- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804724
Factoren die verband houden met late hiv-diagnose bij Grampian: een epidemiologische studie
Het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem dat wereldwijd naar schatting 39 miljoen doden heeft geëist. Hoewel het nu een behandelbare medische aandoening is, is er in het VK nog steeds vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in verband met HIV-infectie. Late diagnose (CD4-telling van <350 cellen/mm3 of AIDS-definiërende ziekte ongeacht CD4-telling) wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, verhoogd risico op overdracht, verminderde respons op antiretrovirale therapie en hogere zorgkosten. In Grampian werd tussen 1984 en 2011 49% van de patiënten laat gediagnosticeerd. Daarom is het doel van de studie om de factoren te bepalen die verband houden met late hiv-diagnose in Grampian tussen 2009 en 2014 om na te gaan of de diagnose eerder had kunnen worden gesteld.
Het onderzoek vormt een secundaire data-analyse. Personen die tussen januari 2009 en december 2014 nieuw gediagnosticeerd waren met hiv, werden geïdentificeerd uit een database van Health Protection Scotland (HPS). De meeste uitkomstgegevens werden uit de bestaande HPS-database gehaald. Ontbrekende gegevens werden verzameld via een retrospectieve beoordeling van patiëntendossiers, laboratoriumrapporten en een elektronisch patiëntenbeheersysteem. Patiënten werden geclassificeerd als vroege of late diagnose en er werden vergelijkingen gemaakt tussen de groepen met behulp van statistische tests. De studie trachtte een basis te bieden voor aanbevelingen voor verbetering van informatie en diensten om eerdere HIV-diagnose in Grampian te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose hiv tussen januari 2009 en december 2014
- Individuen gediagnosticeerd in NHS Grampian
Uitsluitingscriteria:
- Personen van < 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pas gediagnosticeerde personen met HIV
Individuen die tussen januari 2009 en december 2014 nieuw de diagnose hiv hebben gekregen in Grampian
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd bij diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Leeftijd in jaren bij diagnose; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose.
|
5 jaar
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Geslacht; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) Quintiel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
SIMD-kwintiel (1 vertegenwoordigt de meest behoeftigen tot 5 vertegenwoordigt de minst behoeftigen); vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Etnische groep; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Migrantenstatus
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Migrantenstatus in relatie tot het Verenigd Koninkrijk; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Vermoedelijke wijze van verzending
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Waarschijnlijke wijze van HIV-overdracht; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Vermoedelijk blootstellingsgebied
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vermoedelijke regio van blootstelling aan hiv; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Inschrijving bij huisarts
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Huidige inschrijvingsstatus bij Huisarts; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Contact met zorgprofessional
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Contact met zorgverlener(s) in het jaar voorafgaand aan hiv-diagnose (contact versus geen contact); vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Frequentie van zorgcontacten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Frequentie van contact met zorgverlener(s) in het jaar voorafgaand aan hiv-diagnose; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Eerdere hiv-testen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Eerdere hiv-testen (niet testen versus testen); vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Klinische indicator ziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een BHIVA klinische indicatorziekte in de vijf jaar voorafgaand aan de diagnose; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Aantal klinische indicatorziekte(n)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal BHIVA klinische indicatorziekte(n) aanwezig in de vijf jaar voorafgaand aan de diagnose; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Coëxistente hepatitis B/C-infectie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een gelijktijdig bestaande hepatitis B/C-infectie; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van gemiste kansen voor diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal gemiste kansen voor diagnose zoals gedefinieerd door de BHIVA-testrichtlijnen; vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
|
Omstandigheid van HIV-diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Omstandigheid van hiv-diagnose; geen BHIVA klinische indicatorziekte aanwezig versus testen aangeboden na detectie van een BHIVA klinische indicatorziekte versus geen testen aangeboden na detectie van een BHIVA klinische indicatorziekte.
Vergeleken tussen groepen met vroege en late diagnose
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
Andere studie-ID-nummers
- 2-030-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .