- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804724
Faktorer associerade med sen HIV-diagnos i Grampian: en epidemiologisk studie
Humant immunbristvirus (HIV) är ett stort globalt hälsoproblem som har resulterat i uppskattningsvis 39 miljoner dödsfall över hela världen. Även om det nu är ett medicinskt tillstånd som kan behandlas finns det fortfarande en undvikabar sjuklighet och dödlighet i samband med HIV-infektion i Storbritannien. Sen diagnos (CD4-antal <350 celler/mm3 eller AIDS-definierande sjukdom oavsett CD4-tal) är associerat med ökad sjuklighet och mortalitet, ökad risk för överföring, försämrat svar på antiretroviral behandling och ökade vårdkostnader. I Grampian fick 49 % av patienterna diagnosen sent mellan 1984 och 2011. Därför är syftet med studien att fastställa faktorerna förknippade med sen HIV-diagnos hos Grampian mellan 2009 och 2014 för att fastställa om diagnoser kunde ha ställts tidigare.
Studien utgör en sekundär dataanalys. Individer som nyligen diagnostiserats med hiv mellan januari 2009 och december 2014 identifierades från en databas för Health Protection Scotland (HPS). Majoriteten av resultatdata extraherades från den befintliga HPS-databasen. Saknade data samlades in via en retrospektiv granskning av patientfallsanteckningar, laboratorierapporter och ett elektroniskt patienthanteringssystem. Patienterna klassificerades som tidig eller sen diagnos och jämförelser gjordes mellan grupperna med hjälp av statistiska tester. Studien försökte ge underlag för rekommendationer för förbättring av information och tjänster för att underlätta tidigare HIV-diagnos i Grampian.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannien, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med hiv mellan januari 2009 och december 2014
- Individer diagnostiserade i NHS Grampian
Exklusions kriterier:
- Individer i åldern < 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnostiserade individer med hiv
Individer som nyligen diagnostiserats med HIV i Grampian mellan januari 2009 och december 2014
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder vid diagnos
Tidsram: 5 år
|
Ålder i år vid diagnos; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper.
|
5 år
|
|
Kön
Tidsram: 5 år
|
Kön; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) Quintile
Tidsram: 5 år
|
SIMD-kvintil (1 representerar de sämst ställda till 5 representerar minst sämst ställda); jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Etnicitet
Tidsram: 5 år
|
Etnisk grupp; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Migrantstatus
Tidsram: 5 år
|
Migrantstatus i förhållande till Storbritannien; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Troligt överföringssätt
Tidsram: 5 år
|
Troligt sätt för HIV-överföring; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Trolig exponeringsområde
Tidsram: 5 år
|
Trolig region för exponering för HIV; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Registrering hos allmänläkare
Tidsram: 5 år
|
Aktuell registreringsstatus hos allmänläkare; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Kontakt med sjukvårdspersonal
Tidsram: 5 år
|
Kontakt med vårdpersonal under året före hiv-diagnosen (kontakt kontra ingen kontakt); jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Frekvens av vårdkontakter
Tidsram: 5 år
|
Frekvens av kontakt med vårdpersonal under året före hiv-diagnosen; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Tidigare HIV-tester
Tidsram: 5 år
|
Tidigare HIV-testning (ingen testning kontra testning); jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Klinisk indikatorsjukdom
Tidsram: 5 år
|
Närvaro eller frånvaro av en BHIVA klinisk indikatorsjukdom under de fem åren före diagnos; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Antal kliniska indikatorsjukdomar
Tidsram: 5 år
|
Antal BHIVA kliniska indikatorsjukdom(ar) närvarande under de fem åren före diagnos; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Samexisterande hepatit B/C-infektion
Tidsram: 5 år
|
Närvaro eller frånvaro av en samexisterande hepatit B/C-infektion; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av missade möjligheter för diagnos
Tidsram: 5 år
|
Antalet missade tillfällen för diagnos enligt definitionen av BHIVAs testriktlinjer; jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
|
Omständighet för HIV-diagnos
Tidsram: 5 år
|
Omständighet av HIV-diagnos; ingen BHIVA klinisk indikatorsjukdom närvarande kontra testning som erbjuds efter upptäckt av en BHIVA klinisk indikatorsjukdom kontra ingen testning erbjuds efter upptäckt av en BHIVA klinisk indikatorsjukdom.
Jämfört mellan tidig och sen diagnosgrupper
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2-030-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .