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Fatores Associados ao Diagnóstico Tardio do HIV em Grampian: um Estudo Epidemiológico

14 de junho de 2016 atualizado por: University of Aberdeen

O vírus da imunodeficiência humana (HIV) é um grande problema de saúde global que resultou em cerca de 39 milhões de mortes em todo o mundo. Embora agora seja uma condição médica tratável, ainda há morbidade e mortalidade evitáveis ​​associadas à infecção pelo HIV no Reino Unido. O diagnóstico tardio (contagem de CD4 <350 células/mm3 ou doença definidora de AIDS independentemente da contagem de CD4) está associado ao aumento da morbidade e mortalidade, aumento do risco de transmissão, resposta prejudicada à terapia antirretroviral e aumento dos custos de saúde. Em Grampian, 49% dos pacientes foram diagnosticados tardiamente entre 1984 e 2011. Portanto, o objetivo do estudo é determinar os fatores associados ao diagnóstico tardio do HIV em Grampian entre 2009 e 2014 para verificar se os diagnósticos poderiam ter sido feitos mais cedo.

O estudo constitui uma análise secundária de dados. Indivíduos recém-diagnosticados com HIV entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014 foram identificados a partir de um banco de dados da Health Protection Scotland (HPS). A maioria dos dados de resultados foi extraída do banco de dados HPS existente. Os dados ausentes foram coletados por meio de uma revisão retrospectiva de notas de casos de pacientes, relatórios de laboratório e um sistema eletrônico de gerenciamento de pacientes. Os pacientes foram classificados em diagnóstico precoce ou tardio e as comparações entre os grupos foram feitas por meio de testes estatísticos. O estudo procurou fornecer uma base para recomendações de melhoria das informações e serviços para facilitar o diagnóstico precoce do HIV em Grampian.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZN
        • NHS Grampian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos recém-diagnosticados com HIV em Grampian entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com HIV entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014
  • Indivíduos diagnosticados no NHS Grampian

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 16 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos recém-diagnosticados com HIV
Indivíduos recém-diagnosticados com HIV em Grampian entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014
Outro: Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade no diagnóstico
Prazo: 5 anos
Idade em anos ao diagnóstico; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio.
5 anos
Gênero
Prazo: 5 anos
Gênero; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Quintil do Índice Escocês de Privação Múltipla (SIMD)
Prazo: 5 anos
Quintil SIMD (1 representando o mais carente a 5 representando o menos carente); comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Etnia
Prazo: 5 anos
Grupo étnico; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Status de migrante
Prazo: 5 anos
Estatuto de migrante em relação ao Reino Unido; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Provável modo de transmissão
Prazo: 5 anos
Modo provável de transmissão do HIV; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Provável região de exposição
Prazo: 5 anos
Provável região de exposição ao HIV; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Registro com clínico geral
Prazo: 5 anos
Status atual do registro com o clínico geral; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Contato com profissional de saúde
Prazo: 5 anos
Contato com profissional(is) de saúde no ano anterior ao diagnóstico de HIV (contato versus nenhum contato); comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Frequência de contatos de saúde
Prazo: 5 anos
Frequência de contato com profissional(is) de saúde no ano anterior ao diagnóstico de HIV; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Teste de HIV anterior
Prazo: 5 anos
Teste de HIV anterior (sem teste versus teste); comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Doença indicadora clínica
Prazo: 5 anos
Presença ou ausência de doença indicadora clínica de BHIVA nos cinco anos anteriores ao diagnóstico; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Número de doença(s) indicadora(s) clínica(s)
Prazo: 5 anos
Número de doença(s) indicadora(s) clínica(s) de BHIVA presente(s) nos cinco anos anteriores ao diagnóstico; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Infecção coexistente por hepatite B/C
Prazo: 5 anos
Presença ou ausência de infecção coexistente por hepatite B/C; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de oportunidades perdidas de diagnóstico
Prazo: 5 anos
Número de oportunidades perdidas de diagnóstico, conforme definido pelas diretrizes de teste BHIVA; comparação entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos
Circunstância do diagnóstico de HIV
Prazo: 5 anos
Circunstância do diagnóstico de HIV; nenhuma doença indicadora clínica BHIVA presente versus teste oferecido após a detecção de uma doença indicadora clínica BHIVA versus nenhum teste oferecido após a detecção de uma doença indicadora clínica BHIVA. Comparado entre os grupos de diagnóstico precoce e tardio
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-030-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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