强直性脊柱炎和抗磷脂抗体 (ASAA)

方法：

实验设计：单中心前瞻性纵向研究。

强直性脊柱炎评估研究 (ASAS) 标准是：(1) 年龄 < 45 岁，背痛≥ 3 个月，影像学检查发现骶髂关节炎和 ≥ 1 项相关次要标准，或 (2) HLA B27 阳性和 ≥ 2 项次要标准。

次要标准是：炎性背痛、关节炎、附着点炎、葡萄膜炎、指炎、牛皮癣、克罗恩病、对非甾体抗炎药的良好临床反应、人类白细胞抗原 HLA B27 家族史和炎症综合征。

计划调查：

研究中的患者将首先接受咨询以收集必要的信息：病史记录（包括静脉和动脉栓塞事件和产科病史）、常规治疗、治疗性 AS 的 ASAS 标准、当前和以前的全面体检。

APLA 将在基线时进行测量，如果最初呈阳性，则至少持续 3 个月。

结果：

主要终点是是否存在 APLA：抗心磷脂抗体 (CLA) 免疫球蛋白 M (IgM) 或免疫球蛋白 G (IgG)、循环抗凝狼疮 (CCA)、抗 β2 糖蛋白 1 抗体 (β2GP1A) IgM 或 IgG。

次要终点是：

• 存在血栓形成（过去或现在）或产科意外（前壁）
• APLA 的存在与特定形式的 AS（轴性或外周性）之间的关系
• APLA 的存在与抗 TNF α 治疗之间的关系

日历：

预计学习时间为 16 个月。

统计分析计划 将进行描述性分析。 变量由它们的数量和百分比描述；定量变量用它们的均值和标准差来描述。 将计算 APLA 的患病率。 次要目标根据应用情况采用卡方检验或Fisher精确检验进行单变量分析。