Ankyloserende spondylitis og antiphospholipid antistoffer (ASAA)

Metoder:

Eksperimentelt design: longitudinelle undersøgelse prospektiv i et enkelt center.

Kriterierne for Ankylosing Spondylitis Assesment Study (ASAS) er: (1) alder <45 år, rygsmerter ≥ 3 måneder, sacroiliitis ved billeddannelse og ≥ 1 associeret mindre kriterium eller (2) HLA B27 positive og ≥ 2 mindre kriterier.

Mindre kriterier er: inflammatoriske rygsmerter, arthritis, enthesitis, uveitis, Dactylitis, psoriasis, Crohns sygdom, god klinisk respons på NSAID'er, familiehistorie med humant leukocytantigen HLA B27 og inflammatorisk syndrom.

Planundersøgelse:

Patienterne i undersøgelsen vil først blive set i konsultation for at indsamle den nødvendige information: historieoptagelse (herunder venøse og arterielle emboliske hændelser og obstetrisk historie), den sædvanlige behandling, ASAS-kriterier for terapeutisk AS, nuværende og tidligere, omfattende fysisk undersøgelse.

APLA vil blive målt ved baseline og mindst 3 måneder, hvis initialt positivt.

RESULTAT:

Det primære endepunkt er tilstedeværelsen eller fraværet af APLA: anti-cardiolipin-antistoffer (CLA) immunoglobulin M (IgM) eller immunglobulin G (IgG), cirkulerende antikoagulant lupus (CCA), anti-beta2 glycoprotéin1 antistoffer (β2GP1A) IgM eller IgG.

De sekundære endepunkter er:

• Tilstedeværelsen af ​​trombose (tidligere eller nuværende) eller obstetrisk ulykke (fortil)
• Forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​APLA og en bestemt form for AS (aksial eller perifer)
• Forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​APLA og anti-TNF alfa-terapi

Kalender:

Den forventede studietid er 16 måneder.

Statistisk analyseplan Der vil blive udført en beskrivende analyse. Variablerne er beskrevet ved deres antal og procentdel; kvantitative variabler beskrives ved deres middelværdi og standardafvigelse. Der vil blive foretaget en beregning af forekomsten af ​​APLA. Univariat analyse vil blive udført for de sekundære mål ved Chi 2-testen eller Fisher-eksakte test i henhold til anvendelsesbetingelserne.