Spondylarthrite ankylosante et anticorps antiphospholipides (ASAA)
Prévalence des anticorps antiphospholipides dans la spondylarthrite ankylosante : étude de 80 patients
L'objectif principal est d'évaluer la prévalence des anticorps anti-phospholipides (APLA) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA).
Les objectifs secondaires sont : (1) Déterminer si la présence de ces anticorps est symptomatique (thrombose ou non) ; (2) Identifier une relation possible entre la présence d'APLA et une forme particulière de SA (axiale ou périphérique); (3) Déterminer si la présence d'APLA est plus fréquente chez les patients recevant un traitement anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Design expérimental : étude longitudinale prospective dans un seul centre.
Les critères de l'Ankylosing Spondylitis Assesment Study (ASAS) sont : (1) âge < 45 ans, dorsalgie ≥ 3 mois, sacro-iliite à l'imagerie et ≥ 1 critère mineur associé, ou (2) HLA B27 positif et ≥ 2 critères mineurs.
Les critères mineurs sont : dorsalgie inflammatoire, arthrite, enthésite, uvéite, dactylite, psoriasis, maladie de Crohn, bonne réponse clinique aux AINS, antécédents familiaux d'antigène leucocytaire humain HLA B27 et syndrome inflammatoire.
Enquête sur le plan :
Les patients de l'étude seront d'abord vus en consultation pour recueillir les informations nécessaires : anamnèse (incluant événements emboliques veineux et artériels et antécédents obstétriques), traitement habituel, critères ASAS de SA thérapeutique, actuel et antérieur, examen physique complet.
L'APLA sera mesuré au départ et au moins 3 mois si initialement positif.
RÉSULTAT:
Le critère principal est la présence ou l'absence d'APLA : anticorps anti-cardiolipine (CLA) immunoglobuline M (IgM) ou immunoglobuline G (IgG), anticoagulant circulant lupique (CCA), anticorps anti-beta2 glycoprotéine1 (β2GP1A) IgM ou IgG.
Les critères secondaires sont :
- La présence d'une thrombose (passée ou présente) ou d'un accident obstétrical (antérieur)
- Relation entre la présence d'APLA et une forme particulière de SA (axiale ou périphérique)
- Relation entre la présence d'APLA et la thérapie anti-TNF alpha
Calendrier:
La durée prévue de l'étude est de 16 mois.
Plan d'analyse statistique Une analyse descriptive sera effectuée. Les variables sont décrites par leur nombre et leur pourcentage ; les variables quantitatives sont décrites par leur moyenne et leur écart-type. Un calcul de la prévalence de l'APLA sera effectué. Une analyse univariée sera réalisée pour les objectifs secondaires par le test du Chi 2 ou le test exact de Fisher selon les conditions d'application.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Reims
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France, Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion patients :
- plus de 18 ans
- avec SA selon les critères ASAS
- suivi dans le service de médecine interne du CHU de REIMS
- qui ont donné leur accord
- affilié à la sécurité sociale
Critères d'exclusion patients :
- patients mineurs
- les patients atteints d'une maladie auto-immune (sauf la maladie inflammatoire de l'intestin)
- un cancer
- troubles de la coagulation
- traitement anticoagulant (hors anticoagulation pour événements antécédent embolie thrombus)
- femmes enceintes
- patients protégés par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: spondylarthrite ankylosante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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présence ou absence d'APLA
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15075
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