강직성 척추염 및 항인지질항체 (ASAA)

행동 양식:

실험 설계: 단일 센터에서 예상되는 종단 연구.

강직성 척추염 평가 연구(ASAS) 기준은 다음과 같습니다: (1) 연령 < 45세, 요통 ≥ 3개월, 영상에서 천장관절염 및 ≥ 1 관련 경미한 기준, 또는 (2) HLA B27 양성 및 ≥ 2 경미한 기준.

사소한 기준은 다음과 같습니다: 염증성 요통, 관절염, 골부착부염, 포도막염, 지염, 건선, 크론병, NSAID에 대한 좋은 임상 반응, 인간 백혈구 항원 HLA B27의 가족력 및 염증 증후군.

계획 조사:

연구에 참여하는 환자는 필요한 정보(정맥 및 동맥 색전증 사건 및 산과 병력 포함), 일반적인 치료, 치료적 AS의 ASAS 기준, 현재 및 이전 종합 신체 검사와 같은 필요한 정보를 수집하기 위해 먼저 상담을 받게 됩니다.

APLA는 기준선에서 그리고 처음에 양성인 경우 최소 3개월 후에 측정됩니다.

결과:

1차 종점은 APLA의 유무입니다: 항카디오리핀 항체(CLA) 면역글로불린 M(IgM) 또는 면역글로불린 G(IgG), 순환성 항응고성 루푸스(CCA), 항베타2 글리코프로테인1 항체(β2GP1A) IgM 또는 IgG.

보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.

• 혈전증(과거 또는 현재) 또는 산과 사고(전방)의 존재
• APLA의 존재와 특정 형태의 AS(축 또는 말초) 사이의 관계
• APLA의 존재와 항-TNF 알파 요법 사이의 관계

달력:

예상 연구 기간은 16개월입니다.

통계 분석 계획 설명 분석이 수행됩니다. 변수는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 양적 변수는 평균과 표준 편차로 설명됩니다. APLA의 유병률이 계산됩니다. 적용 조건에 따라 Chi 2 검정 또는 Fisher 정확 검정에 의해 2차 목적에 대해 단변량 분석을 수행합니다.