Ankyloserande spondylit och antifosfolipidantikroppar (ASAA)

Metoder:

Experimentell design: longitudinell studie prospektiv i ett enda centrum.

Kriterierna för ankyloserande spondylit Assessment Study (ASAS) är: (1) ålder <45 år, ryggsmärta ≥ 3 månader, sacroiliit på bildbehandling och ≥ 1 associerat mindre kriterium, eller (2) HLA B27 positiva och ≥ 2 mindre kriterier.

Mindre kriterier är: inflammatorisk ryggsmärta, artrit, entesit, uveit, Daktylit, psoriasis, Crohns sjukdom, bra kliniskt svar på NSAID, familjehistoria av humant leukocytantigen HLA B27 och inflammatoriskt syndrom.

Planutredning:

Patienterna i studien kommer att ses först i samråd för att samla in nödvändig information: historia (inklusive venösa och arteriella emboliska händelser och obstetrisk historia), den vanliga behandlingen, ASAS-kriterier för terapeutisk AS, aktuell och tidigare, omfattande fysisk undersökning.

APLA kommer att mätas vid baslinjen och minst 3 månader om initialt positivt.

RESULTAT:

Det primära effektmåttet är närvaron eller frånvaron av APLA: anti-kardiolipinantikroppar (CLA) immunglobulin M (IgM) eller immunglobulin G (IgG), cirkulerande antikoagulant lupus (CCA), anti-beta2 glykoprotein1 antikroppar (β2GP1A) IgM eller IgG.

De sekundära slutpunkterna är:

• Förekomst av trombos (tidigare eller nuvarande) eller obstetrisk olycka (främre)
• Förhållandet mellan närvaron av APLA och en viss form av AS (axiell eller perifer)
• Samband mellan förekomsten av APLA och anti-TNF alfaterapi

Kalender:

Den förväntade studietiden är 16 månader.

Statistisk analysplan En deskriptiv analys kommer att utföras. Variablerna beskrivs med antal och procentsatser; kvantitativa variabler beskrivs med deras medelvärde och standardavvikelse. En beräkning av prevalensen av APLA kommer att göras. Univariat analys kommer att utföras för de sekundära målen genom Chi 2-testet eller Fishers exakta test enligt applikationsförhållandena.