通过断层扫描和闪烁显像评估心肌缺血患者的心肌灌注 (Perfusão)
研究概览
地位
条件
详细说明
患者将在私人核医学服务中招募,以进行心肌灌注显像与物理压力 (SPECT-ET),该检查显示运动试验(少于 60 天)为缺血阳性,作为巴西心脏病学会现行指南中规定的心电图标准. 这些患者将在签署知情同意书后被邀请参与研究、指导和纳入。
研究中包括的患者将提交 2 个图像检查协议:
物理压力下的心肌灌注显像 (SPECT-ET):
从其他服务转诊的具有运动试验阳性缺血反应的患者将被指示停止使用可能影响 ET 的药物,如阴性和冠状血管扩张作用正性肌力药物。 他们将在静息和身体压力下进行灌注研究心肌闪烁显像 (SPECT)(1 天方案),从注射 99 mtc 的 Sestamibi Tn 开始,剂量为 10 毫居里,并在 Gamma Camera GE millenium 中捕捉静息闪烁显像图像。 然后他们将经历身体压力阶段,进行最大的 ET 运动,直到筋疲力尽或根据 Bruce 协议修改的 Borg 量表进行剧烈的体力消耗。 在努力的高峰期,将以 30 mCi(毫居里)的剂量注入无线电示踪剂 TC-99m Sestamibi,然后在物理压力后在伽马相机 GE 千年闪烁显像图像中进行量化。
在运动测试期间,心电图变量将被评估为 ST 段变化的幅度和形态、这些变化的早熟和持续时间、血液动力学变量,例如压力曲线的行为和临床变量。
门控 SPECT(单光子发射计算机断层扫描)的灌注心肌研究将由 2 名经验丰富的检查员进行定性分析,并使用文献中广泛验证的严重程度评分进行半定量分析(SSS - 综合压力评分;SRS - 综合休息评分:SDS -总差异分数)。
- 计算机断层扫描的心肌灌注和血管造影。 患者将在双嘧达莫后接受多检测器心肌灌注计算机断层扫描,如既定的前部协议 10 研究,然后在使用 128 多检测器通道 Optima 660 CT (GE) 的断层扫描中进行静息冠状动脉造影 (CTA)。
将指导患者进行 4 小时绝对禁食以进行检查,并禁食 24 种含咖啡因的食物和含黄嘌呤衍生物的药物。 将获得右上肢的静脉通路口径,并继续进行心脏监测。 在断层扫描检查之前、期间和之后,他们将被评估并记录体重、身高、血压 (BP)、静息心率 (HR) 和呼吸频率。
在以 0.56mg/kg 的剂量给予双嘧达莫 4 分钟后,对 PMTC 的药理应激进行评估。 图像,根据先前在本研究中验证的协议 instituição10 注射碘造影剂后立即执行 2 分钟后双嘧达莫管理完成。 大约 60ml 的非离子碘化静脉造影剂通过自动喷枪以 3ml/s 的速度给药。
在应激阶段和氨茶碱 (240 mg) 的药理学逆转后,将控制心率(美托洛尔 5 mg 静脉注射,每 5 分钟 [最大 . 20mg],目的是达到 HR ≤ 60),用于进行冠状动脉造影术的采集。 CTA(静息期)的采集参数将根据每位患者的体重、性别和心率进行个性化设置,以保持总辐射剂量不超过 15mSv,从而保证辐射的安全剂量并保持图像质量。 将使用专用工作站 (ADW4.6 [GE]) 执行三维重建和灌注算法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minas Geral
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Pouso Alegre、Minas Geral、巴西、375500000
- Corpus Imagens
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 缺血运动试验阳性患者 年龄 > 18 岁
排除标准:
- 肌酐高于 1.5 mg / dL 和尿素高于 50 mg / dl 和/或肌酐清除率 <than 60ml / kg / min
- 孕妇
- 已知对碘造影剂或双嘧达莫过敏的患者
- 慢性阻塞性肺病和哮喘
- 收缩压 < 100 mmHg
- 研究人员认为限制该方法的任何其他方面
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌灌注数据
大体时间:2年
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多排CT评估缺血性运动试验患者的心肌灌注
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解剖数据
大体时间:2年
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多排螺旋计算机断层扫描评估缺血性运动试验患者的冠状动脉解剖结构
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sergio Rodrigo Beraldo, Dr.、Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
- 研究主任:Tiago Augusto Magalhaes, PhD、Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
- 学习椅:Carlos Eduardo Rochitte、Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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