Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af myokardieperfusion ved tomografi og scintigrafi hos patienter med hjertestresstest med iskæmi (Perfusão)

3. november 2020 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Hjerte-kar-sygdomme er vigtige dødsårsager, og af disse har fremhævet koronararteriesygdommen (CAD) og dens forskellige kliniske manifestationer. Brystsmerter, der tyder på iskæmisk hjertesygdom, er hyppige klager ved lægekonsultationer og hospitalsindlæggelser. Supplerende tests og billedundersøgelser for risikostratificering som Cardiac Stress Test (ET), Myocardial Perfusion scintigraphy (SPECT) er etableret til risikostratificering og vurderingsarbejde ved mistanke om iskæmisk hjertesygdom. Koronar tomografi angiografi (CTA) er dukket op som en robust metode til ikke-invasiv vurdering af CAD, der viser datadiagnostik, der direkte korrelerer med invasiv koronar angiografi. For nylig er Myocardial Perfusion by Tomography Computed (CTP) dukket op som en ny teknik til at måle flowbegrænsningen for koronar mikrocirkulation. I klinisk praksis kan træningstesten med elektrokardiogramændringer, der er forenelige med myokardieiskæmi, føre til andre undersøgelser til belysning af iskæmisk ætiologi, den mest sædvanlige myokardiescintigrafi. En SPECT uden tegn på iskæmi forklarer dog ikke iskæmiske elektrokardiografiske ændringer udløst af fysisk stress, selvom det er en god markørprognostisk. En CTP er et spirende værktøj til evaluering af myokardieiskæmi. Nyere undersøgelser peger på en god nøjagtighed af metoden sammenlignet med nuklearmedicin. For at teste denne hypotese har denne undersøgelse til formål at evaluere, om CTP'en har en bedre diagnostisk ydeevne ved påvisning af obstruktiv eller ikke-obstruktiv CAD sammenlignet med SPECT i populationen af ​​patienter med træningsstresstest, der er kompatibel med myokardieiskæmi, og computertomografi angiografi ( CTA) som referencemetode. Derudover vil data fra træningstesten (funktionel kapacitet, hæmodynamik, elektrokardiogramændringer) blive sammenlignet med fund af CTA og CTP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret i privat Nuclear Medicine Service til at udføre myokardieperfusionsscintigrafi med fysisk stress (SPECT-ET), der viser træningstesten (mindre end 60 dage) positiv for iskæmi, som elektrokardiografiske kriterier nedfældet i de nuværende retningslinjer fra Brazilian Society of Cardiology . Disse patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, guidet og inkluderet efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive underkastet 2 billedundersøgelsesprotokoller:

  1. Myokardieperfusionsscintigrafi med fysisk stress (SPECT-ET):

    Patienter, der henvises fra andre tjenester med anstrengelse, der tester positivt iskæmisk respons, vil blive instrueret i at afbryde de lægemidler, der er i brug, som kan påvirke ET som inotropiske lægemidler med negativ og koronar vasodilatorisk virkning. De vil gennemgå perfusionsundersøgelse myokardiescintigrafi (SPECT) i hvile og fysisk stress (1 dags protokol), begyndende med Sestamibi Tn i injektion 99 mtc i en dosis på 10 millicurie og fange hvilende scintigrafiske billeder i Gamma Camera GE millenium. Derefter vil de gennemgå en fase af fysisk stress, med maksimal ET-øvelse, indtil udmattelse eller intens fysisk anstrengelse på Borg-skalaen modificeret under Bruce-protokollen. På toppen af ​​indsatsen vil blive injiceret i radiosporeren TC-99m Sestamibi i en dosis på 30 mCi (milli Curie), og derefter kvantificeret i Gamma Camera GE millenium scintigrafiske billeder efter fysisk stress.

    Under træningstesten vil elektrokardiografiske variabler blive evalueret som størrelsen og morfologien af ​​ST-segmentændringer, præcocity og varighed af disse ændringer, hæmodynamiske variabler såsom opførsel af trykkurven og kliniske variabler.

    Perfusionsmyokardieundersøgelsen af ​​Gated SPECT (single-photon emission computed tomography) vil blive analyseret kvalitativt af 2 erfarne eksaminatorer og semikvantitativt ved hjælp af sværhedsgradsscore, der er bredt valideret i litteraturen (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS - summeret forskelsscore).

  2. Myokardieperfusion og angiografi ved computertomografi. Patienter vil gennemgå myokardieperfusion computertomografi med flere detektorer efter dipyridamol, som etablerede protokol anteriores10 undersøgelser, efterfulgt af koronar angiografi i hvile (CTA) i tomografi med 128 multi-detektor kanaler Optima 660 CT (GE).

Patienterne vil blive instrueret i at udføre absolut faste 4 timer til undersøgelsen og faste for 24 fødevarer med koffein og medicin, der indeholder xanthinderivater. Det vil blive opnået venøs adgang kaliber i højre øvre ekstremitet og hjerteovervågning fortsætter. De vil blive vurderet og registreret vægt, højde, blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR) i hvile og respirationsfrekvens før, under og efter undersøgelsestomografien.

Evalueringen af ​​den farmakologiske stress PMTC udføres efter dipyridamol-administration i en dosis på 0,56 mg/kg i 4 minutter. billeder, i henhold til protokol tidligere valideret i denne undersøgelse instituição10 umiddelbart efter injektion af jodholdige kontrast Efter 2 minutters dipyridamol administration af afslutning vil blive udført. Cirka 60 ml ikke-ionisk joderet intravenøst ​​kontrastmiddel administreres med en automatiseret pistol til en 3 ml/s.

Efter stressfasen og den farmakologiske reversering med aminophyllin (240 mg), vil der blive holdt kontrol over hjertefrekvensen (metoprolol 5 mg IV hvert 5. minut [max. 20mg] med det formål at nå en HR ≤ 60), til udførelse af erhvervelse af koronar angiografi. Optagelsesparametrene for CTA (hvilefase) vil blive individualiseret i henhold til vægt, køn og hjertefrekvens for hver patient, for at opretholde en samlet dosis på ikke mere stråling 15mSv derfor en sikker dosis af stråling med vedligeholdelse af billedkvaliteten. tredimensionelle rekonstruktioner og perfusionsalgoritme vil blive udført ved brug af dedikeret arbejdsstation (ADW4.6 [GE]).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brasilien, 375500000
        • Corpus Imagens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige af befolkningen med positiv træningstest for iskæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med positiv træningstest for iskæmi Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin over 1,5 mg/dl og urinstof over 50 mg/dl og/eller kreatininclearance < end 60 ml/kg/min.
  • Gravid kvinde
  • Kendte patienter, der er allergiske over for jodholdige kontraststoffer eller dipyridamol
  • KOL og astma
  • Systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Ethvert andet aspekt, som forskeren anser for at begrænse metoden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardieperfusionsdata
Tidsramme: 2 år
myokardieperfusionsvurdering ved multidetektor computertomografi hos patienter med iskæmisk anstrengelsestest
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske data
Tidsramme: 2 år
Evaluering af koronar anatomi ved multidetektor computertomografi hos patienter med iskæmisk træningstest
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Studieleder: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Studiestol: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERFUSÃO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieperfusion

3
Abonner