Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la perfusion myocardique par tomographie et scintigraphie chez des patients présentant une épreuve d'effort cardiaque avec ischémie (Perfusão)

3 novembre 2020 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Les maladies cardiovasculaires sont une cause importante de décès, et parmi celles-ci ont mis en évidence la maladie coronarienne (CAD) et ses diverses manifestations cliniques. La douleur thoracique évocatrice d'une cardiopathie ischémique est une plainte fréquente lors des consultations médicales et des hospitalisations. Des tests complémentaires et des examens d'images pour la stratification des risques tels que le test d'effort cardiaque (TE), la scintigraphie de perfusion myocardique (SPECT) sont établis pour la stratification des risques et le bilan d'évaluation en cas de suspicion de cardiopathie ischémique. L'angiographie par tomographie coronarienne (CTA) est devenue une méthode robuste d'évaluation non invasive de la coronaropathie, montrant des diagnostics de données directement corrélés à l'angiographie coronarienne invasive. Récemment, la perfusion myocardique par tomographie informatisée (CTP) est apparue comme une nouvelle technique pour mesurer la limitation du débit de la microcirculation coronarienne. En pratique clinique, l'épreuve d'effort avec modifications de l'électrocardiogramme compatibles avec une ischémie myocardique peut conduire à d'autres examens d'élucidation de l'étiologie ischémique, la scintigraphie myocardique la plus courante. Cependant, un SPECT sans preuve d'ischémie, n'explique pas les modifications électrocardiographiques ischémiques déclenchées par le stress physique, bien qu'il s'agisse d'un bon marqueur pronostique. Un CTP est un outil émergent dans l'évaluation de l'ischémie myocardique. Des études récentes indiquent une bonne précision de la méthode par rapport à la médecine nucléaire. Pour tester cette hypothèse, cette étude vise à évaluer si le CTP a une meilleure performance diagnostique dans la détection de la coronaropathie obstructive ou non par rapport au SPECT dans la population de patients présentant une épreuve d'effort compatible avec une ischémie myocardique, et l'angioscanner ( CTA) comme méthode de référence. De plus, les données du test d'effort (capacité fonctionnelle, hémodynamique, modifications de l'électrocardiogramme) seront comparées aux résultats du CTA et du CTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront recrutés dans un service de médecine nucléaire privé pour effectuer une scintigraphie de perfusion myocardique avec stress physique (SPECT-ET) qui présente le test d'effort (moins de 60 jours) positif pour l'ischémie, selon les critères électrocardiographiques inscrits dans les directives actuelles de la Société brésilienne de cardiologie . Ces patients seront invités à participer à l'étude, guidés et inclus après signature d'un formulaire de consentement éclairé.

Les patients inclus dans l'étude seront soumis à 2 protocoles d'examens par images :

  1. Scintigraphie de perfusion myocardique avec stress physique (SPECT-ET) :

    Les patients référés par d'autres services avec une réponse ischémique positive à l'épreuve d'effort recevront l'instruction d'arrêter les médicaments en cours d'utilisation qui peuvent affecter l'ET en tant que médicaments inotropes à action vasodilatatrice négative et coronarienne. Ils subiront une scintigraphie myocardique d'étude de perfusion (SPECT) au repos et à l'effort physique (protocole 1 jour), en commençant par Sestamibi Tn en injection 99 mtc à une dose de 10 millicurie et en capturant des images scintigraphiques de repos en Gamma Camera GE millenium. Ensuite, ils subiront une phase de stress physique, avec un exercice ET maximal, jusqu'à épuisement ou effort physique intense sur l'échelle de Borg modifiée selon le protocole de Bruce. Au pic de l'effort seront injectés dans le radiotraceur TC-99m Sestamibi à la dose de 30 mCi (milli Curie), puis quantifiés en images scintigraphiques Gamma Camera GE millenium après stress physique.

    Au cours de l'épreuve d'effort, les variables électrocardiographiques seront évaluées comme l'amplitude et la morphologie des modifications du segment ST, la précocité et la durée de ces modifications, les variables hémodynamiques telles que le comportement de la courbe de pression et les variables cliniques.

    L'étude myocardique de perfusion par Gated SPECT (tomographie d'émission monophotonique) sera analysée qualitativement par 2 examinateurs expérimentés et semi-quantitativement à l'aide de scores de sévérité largement validés dans la littérature (SSS - Summed Stress Score ; SRS - Summed Rest Score : SDS - score de différence additionné).

  2. Perfusion myocardique et angiographie par tomodensitométrie. Les patients subiront une tomodensitométrie de perfusion myocardique avec plusieurs détecteurs après dipyridamole, selon le protocole établi anteriores10 études, suivie d'une angiographie coronarienne au repos (CTA) en tomographie avec 128 canaux multi-détecteurs Optima 660 CT (GE ).

Les patients seront invités à effectuer un jeûne absolu de 4 heures pour l'examen et à jeûner pendant 24 aliments contenant de la caféine et des médicaments contenant des dérivés de xanthine. Il sera obtenu un accès veineux de calibre au membre supérieur droit et la surveillance cardiaque se poursuit. Ils seront évalués et enregistrés poids, taille, tension artérielle (TA), fréquence cardiaque (FC) au repos et fréquence respiratoire avant, pendant et après l'examen tomographique.

L'évaluation du stress pharmacologique PMTC s'effectue après administration de dipyridamole à la dose de 0,56mg/kg pendant 4 minutes. images, selon le protocole précédemment validé dans cette étude instituição10 immédiatement après l'injection de contraste iodé Après 2 minutes d'administration de dipyridamole d'achèvement sera effectuée. Environ 60ml de produit de contraste intraveineux iodé non ionique est administré par un pistolet automatisé à raison de 3ml/s.

Après la phase de stress et l'inversion pharmacologique avec l'aminophylline (240 mg), sera maintenu le contrôle de la fréquence cardiaque (métoprolol 5 mg IV toutes les 5 minutes [max. 20mg] avec pour objectif d'atteindre un FC ≤ 60), pour réaliser l'acquisition de la coronarographie. Les paramètres d'acquisition pour CTA (phase de repos) seront individualisés en fonction du poids, du sexe et de la fréquence cardiaque de chaque patient, afin de maintenir une dose totale de rayonnement de pas plus de 15mSv donc une dose de rayonnement sûre avec le maintien de la qualité d'image. les reconstructions tridimensionnelles et l'algorithme de perfusion seront effectués à l'aide d'un poste de travail dédié (ADW4.6 [GE]).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brésil, 375500000
        • Corpus Imagens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires de la population avec test d'effort positif pour l'ischémie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec test d'effort positif pour l'ischémie Âge> 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Créatinine supérieure à 1,5 mg/dL et urée supérieure à 50 mg/dl et/ou clairance de la créatinine < à 60 ml/kg/min
  • Femmes enceintes
  • Patients connus allergiques au produit de contraste iodé ou au dipyridamole
  • MPOC et asthme
  • Pression artérielle systolique < 100 mmHg
  • Tout autre aspect que le chercheur considère comme limitant la méthode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données de perfusion myocardique
Délai: 2 années
évaluation de la perfusion myocardique par tomodensitométrie multidétecteur chez des patients soumis à une épreuve d'effort ischémique
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données anatomiques
Délai: 2 années
Évaluation de l'anatomie coronaire par tomodensitométrie multidétecteur chez les patients avec test d'effort ischémique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Directeur d'études: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERFUSÃO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner