Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen perfuusion arviointi tomografialla ja skintigrafialla potilailla, joilla on sydämen stressitesti ja iskemia (Perfusão)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeitä kuolinsyitä, ja niistä on tullut esiin sepelvaltimotauti (CAD) ja sen erilaiset kliiniset ilmenemismuodot. Iskeemiseen sydänsairauteen viittaava rintakipu on yleinen valitus lääkärin vastaanotoilla ja sairaalahoidoissa. Täydentävät testit ja kuvatutkimukset riskin kerrostumista varten, kuten sydämen stressitesti (ET), sydänlihaksen perfuusio-skintigrafia (SPECT) on perustettu riskin kerrostamista ja arviointia varten epäillyn iskeemisen sydänsairauden yhteydessä. Sepelvaltimon tomografia-angiografia (CTA) on noussut vankkaksi menetelmäksi ei-invasiiviseen CAD:n arviointiin, ja se näyttää datadiagnostiikkaa, joka korreloi suoraan invasiivisen sepelvaltimon angiografian kanssa. Äskettäin myocardial Perfusion by Tomography Computed (CTP) on noussut uudeksi tekniikaksi sepelvaltimon mikroverenkierron virtausrajoituksen mittaamiseen. Kliinisessä käytännössä rasitustutkimus sydänlihasiskemian kanssa yhteensopivilla EKG-muutoksilla voi johtaa muihin iskeemisen etiologian selvittämiseen tarkoitettuihin tutkimuksiin, tavallisimpiin sydänlihaksen tuiketutkimuksiin. SPECT ilman näyttöä iskemiasta ei kuitenkaan selitä fyysisen rasituksen laukaisemia iskeemisiä elektrokardiografisia muutoksia, vaikka se onkin hyvä ennustemerkki. CTP on nouseva työkalu sydänlihaksen iskemian arvioinnissa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat menetelmän hyvän tarkkuuden isotooppilääketieteeseen verrattuna. Tämän hypoteesin testaamiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko CTP:llä parempi diagnostinen suorituskyky obstruktiivisen tai ei-obstruktiivisen CAD:n havaitsemisessa verrattuna SPECT-tutkimukseen potilaiden populaatiossa, joilla on sydänlihasiskemian kanssa yhteensopiva rasitustesti ja tietokonetomografiaangiografia ( CTA) vertailumenetelmänä. Lisäksi rasitustestin tietoja (toimintakyky, hemodynamiikka, EKG-muutokset) verrataan CTA- ja CTP-löydöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan yksityiseen ydinlääketieteelliseen palvelukseen suorittamaan sydänlihaksen perfuusio-skintigrafiaa fyysisen rasituksen kanssa (SPECT-ET), joiden rasitustesti (alle 60 päivää) on positiivinen iskemian suhteen Brasilian kardiologiseuran nykyisten ohjeiden mukaisesti. . Nämä potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, opastetaan ja otetaan mukaan sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimukseen osallistuville potilaille lähetetään 2 kuvatutkimusprotokollaa:

  1. Sydänlihaksen perfuusiotuikekuvaus fyysisellä rasituksella (SPECT-ET):

    Muista palveluista lähetettyjä potilaita, joilla on rasitustesti positiivinen iskeeminen vaste, ohjeistetaan lopettamaan käytössä olevat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa ET:hen negatiivisina ja sepelvaltimoita laajentavina inotrooppisina lääkkeinä. Heille tehdään perfuusiotutkimuksen myocardial scintigrafia (SPECT) levossa ja fyysisessä rasituksessa (1 päivän protokolla) alkaen Sestamibi Tn:stä injektiossa 99 mtc annoksella 10 millicurie ja sieppaavat lepotilassa olevat tuikekuvat Gamma Camera GE milleniumissa. Sitten he käyvät läpi fyysisen rasituksen vaiheen, maksimaalisella ET-harjoituksella, kunnes uupumus tai intensiivinen fyysinen rasitus Bruce-protokollan mukaan muokatun Borgin asteikon mukaan. Tehon huipulla injektoidaan radiomerkkiaineeseen TC-99m Sestamibi annoksella 30 mCi (milli Curie), ja sitten kvantifioidaan Gamma Camera GE millenium -tuikekuvassa fyysisen rasituksen jälkeen.

    Rasitustestin aikana elektrokardiografisia muuttujia arvioidaan ST-segmentin muutosten suuruus- ja morfologiana, näiden muutosten varhaisyyteen ja kestoon, hemodynaamisiin muuttujiin, kuten painekäyrän käyttäytymiseen ja kliinisiin muuttujiin.

    Gated SPECT (single-photon emission computed tomography) -perfuusiomyokardiaalitutkimuksen analysoivat kvalitatiivisesti 2 kokenutta tutkijaa ja puolikvantitatiivisesti käyttämällä kirjallisuudessa laajalti validoituja vakavuuspisteitä (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS - summattu eropistemäärä).

  2. Sydänlihaksen perfuusio ja angiografia tietokonetomografialla. Potilaille tehdään sydänlihaksen perfuusiotietokonetomografia useilla detektoreilla dipyridamolin jälkeen vakiintuneen protokollan anteriores10 tutkimusten mukaisesti, minkä jälkeen sepelvaltimon angiografia lepotilassa (CTA) tomografiassa 128 monidetektorikanavalla Optima 660 CT (GE ).

Potilaita neuvotaan suorittamaan 4 tunnin absoluuttinen paasto tutkimuksessa ja 24 kofeiinia sisältävän ruoan ja ksantiinijohdannaisia ​​sisältävien lääkkeiden paasto. Se hankitaan oikean yläraajan laskimopääsykaliiperi ja sydämen seuranta jatkuu. Heidät arvioidaan ja kirjataan paino, pituus, verenpaine (BP), syke (HR) levossa ja hengitystiheys ennen tutkimustomografiaa, sen aikana ja sen jälkeen.

Farmakologisen stressin PMTC arviointi suoritetaan dipyridamolin antamisen jälkeen annoksena 0,56 mg/kg 4 minuutin ajan. kuvat, tässä tutkimuksessa aiemmin validoidun protokollan mukaisesti instituição10 välittömästi jodatun varjoaineen injektion jälkeen 2 minuutin dipyridamolin anto suoritetaan loppuun. Noin 60 ml ionitonta jodattua suonensisäistä varjoainetta annetaan automaattisella pistoolilla 3 ml/s nopeudella.

Stressivaiheen ja farmakologisen kumoamisen jälkeen aminofylliinillä (240 mg) pidetään sykkeen hallinta (metoprololi 5 mg IV 5 minuutin välein [max. 20 mg], jonka tavoitteena on saavuttaa HR ≤ 60), sepelvaltimon angiografian hankinnan suorittamiseksi. CTA:n (lepovaihe) hankintaparametrit yksilöidään kunkin potilaan painon, sukupuolen ja sykkeen mukaan, jotta kokonaissäteilyannos ei ylitä 15 mSv, joten turvallinen säteilyannos kuvanlaadun ylläpidolla. kolmiulotteiset rekonstruktiot ja perfuusioalgoritmi suoritetaan käyttämällä erillistä työasemaa (ADW4.6 [GE]).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brasilia, 375500000
        • Corpus Imagens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestön vapaaehtoiset, joilla on positiivinen iskemiatesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden rasitustesti on positiivinen iskemian varalta Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini yli 1,5 mg/dl ja urea yli 50 mg/dl ja/tai kreatiniinipuhdistuma < kuin 60 ml/kg/min
  • Raskaana olevat naiset
  • Tunnetut potilaat, jotka ovat allergisia jodatulle kontrastille tai dipyridamolille
  • COPD ja astma
  • Systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Mikä tahansa muu näkökohta, jonka tutkija pitää menetelmän rajoittavana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen perfuusiotiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
sydänlihaksen perfuusion arviointi monidetektoritietokonetomografialla potilailla, joilla on iskeeminen rasitustesti
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomiset tiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sepelvaltimon anatomian arviointi monidetektoritietokonetomografialla potilailla, joilla on iskeeminen rasitustesti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Opintojohtaja: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERFUSÃO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa