Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom perfúziójának értékelése tomográfiával és szcintigráfiával ischaemiás szívizom-stressz tesztben szenvedő betegeknél (Perfusão)

2020. november 3. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A szív- és érrendszeri betegségek fontos halálokok, és ezek közül kiemelik a koszorúér-betegséget (CAD) és annak különböző klinikai megnyilvánulásait. Az ischaemiás szívbetegségre utaló mellkasi fájdalom gyakori panasz az orvosi konzultációkon és kórházi kezeléseken. Kiegészítő tesztek és képvizsgálatok a kockázati rétegződéshez, mint a Cardiac Stress Test (ET), a szívizom perfúziós szcintigráfia (SPECT) a kockázati rétegződéshez és az ischaemiás szívbetegség gyanújának felméréséhez. A koszorúér-tomográfiás angiográfia (CTA) a CAD nem invazív értékelésének robusztus módszereként jelent meg, amely olyan adatdiagnosztikát mutat be, amely közvetlenül korrelál az invazív koszorúér angiográfiával. A közelmúltban a szívizom perfúziója számítógépes tomográfiával (CTP) új technikaként jelent meg a koszorúér mikrocirkuláció áramlási korlátozásának mérésére. A klinikai gyakorlatban a szívizom iszkémiával összeegyeztethető elektrokardiogramos változásokkal végzett terheléses vizsgálat az ischaemiás etiológia felderítésére más, a legelterjedtebb myocardialis szcintigráfiai vizsgálatot is eredményezhet. Az ischaemia bizonyítéka nélküli SPECT azonban nem magyarázza meg a fizikai stressz által kiváltott ischaemiás elektrokardiográfiás változásokat, bár jó prognosztikai marker. A CTP egy feltörekvő eszköz a szívizom ischaemia értékelésében. A legújabb tanulmányok a módszer jó pontosságát mutatják a nukleáris medicinához képest. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a tanulmány célja annak értékelése, hogy a CTP jobb diagnosztikai teljesítménnyel rendelkezik-e az obstruktív vagy nem obstruktív CAD kimutatásában, mint a SPECT a szívizom ischaemiával kompatibilis terheléses stresszteszttel és a számítógépes tomográfiás angiográfiával. CTA) mint referenciamódszer. Ezenkívül a terhelési teszt adatait (funkcionális kapacitás, hemodinamika, elektrokardiogram változásai) összehasonlítják a CTA és CTP eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket a magán Nukleáris Orvostudományi Szolgálatban toborozzák, hogy végezzenek szívizom perfúziós szcintigráfiát fizikai igénybevétellel (SPECT-ET), amelyeknél a terheléses teszt (kevesebb, mint 60 nap) pozitív ischaemiára, a Brazil Kardiológiai Társaság jelenlegi iránymutatásaiban foglalt elektrokardiográfiás kritériumoknak megfelelően. . Ezeket a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, útmutatást kapnak és bevonják a beleegyező nyilatkozat aláírását követően.

A vizsgálatba bevont betegeket két képi vizsgálati protokollnak vetik alá:

  1. Miokardiális perfúziós szcintigráfia fizikai igénybevétellel (SPECT-ET):

    Az egyéb szolgálatoktól beutalt betegeket, akiknek terhelési tesztje pozitív ischaemiás válaszreakciója van, utasítják, hogy hagyják abba a használatban lévő, az ET-t befolyásoló gyógyszereket, mint negatív és koszorúér-vazodilatátor hatású inotróp gyógyszereket. Perfúziós vizsgálati myocardialis szcintigráfián (SPECT) fognak átesni nyugalomban és fizikai stresszben (1 napos protokoll), kezdve a Sestamibi Tn injekciós 99 mtc-vel 10 millicurie dózisban, és nyugalmi szcintigráfiai felvételeket készítenek a Gamma Camera GE millenium segítségével. Ezután fizikai stressz fázison esnek át, maximális ET gyakorlattal, egészen kimerültségig vagy intenzív fizikai megterhelésig a Bruce-protokoll szerint módosított Borg-skálán. Az erőfeszítés csúcsán a TC-99m Sestamibi rádiós nyomjelzőbe 30 mCi (Milli Curie) dózisban injektálják, majd a Gamma Camera GE millenium szcintigráfiai képeit fizikai megterhelés után számszerűsítik.

    A terhelési teszt során az elektrokardiográfiás változókat az ST szegmens változásainak nagysága és morfológiája, e változások korai és időtartama, hemodinamikai változók, például a nyomásgörbe viselkedése és a klinikai változók alapján értékeljük.

    A Gated SPECT (single-foton emissziós komputertomográfia) perfúziós szívizom-vizsgálatot 2 tapasztalt vizsgáló minőségileg elemzi majd, félkvantitatívan, a szakirodalomban széles körben érvényesített súlyossági pontszámok (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS) segítségével. összegzett különbségi pontszám).

  2. Szívizom perfúzió és angiográfia számítógépes tomográfiával. A betegek szívizom perfúziós komputertomográfián mennek keresztül több detektorral a dipiridamol után, a megállapított protokoll anteriores10 vizsgálatok szerint, majd koszorúér-angiográfiát nyugalmi állapotban (CTA) 128 többdetektoros csatornás Optima 660 CT (GE) tomográfiával.

A betegeket arra utasítják, hogy a vizsgálathoz 4 órás abszolút koplalást végezzenek, valamint 24 koffeint tartalmazó ételt és xantin-származékot tartalmazó gyógyszert koplaljanak. A jobb felső végtagon vénás hozzáférési kalibert kapunk, és a szív monitorozása folytatódik. A vizsgálati tomográfia előtt, alatt és után felmérik és rögzítik a súlyt, magasságot, vérnyomást (BP), nyugalmi pulzusszámot (HR) és légzésszámot.

A PMTC farmakológiai stressz értékelését 0,56 mg/ttkg dózisú dipiridamol 4 perces adagolása után kell elvégezni. képek, az ebben a vizsgálatban korábban validált protokoll szerint instituição10 közvetlenül a jódozott kontraszt injekciója után 2 percnyi dipiridamol beadása befejeződik. Körülbelül 60 ml nemionos, jódozott intravénás kontrasztanyagot adagolunk egy automata pisztollyal 3 ml/s sebességgel.

A stressz fázis és a farmakológiai reverz aminofillinnel (240 mg) után a pulzusszám szabályozása (metoprolol 5 mg IV 5 percenként [max. 20mg], amelynek célja a HR ≤ 60 elérése), a koszorúér angiográfia elvégzéséhez. A CTA (nyugalmi fázis) mérési paraméterei az egyes páciensek testsúlya, neme és pulzusa alapján kerülnek meghatározásra, hogy a teljes 15 mSv sugárzást nem meghaladó dózist tartsanak fenn, így a képminőség fenntartása mellett biztonságos sugárzási dózist biztosítanak. háromdimenziós rekonstrukciók és perfúziós algoritmusok végrehajtása dedikált munkaállomás (ADW4.6 [GE]) használatával történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brazília, 375500000
        • Corpus Imagens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pozitív ischaemiás terheléses teszttel rendelkező lakosság önkéntesei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív ischaemiás terheléses betegek életkora 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • 1,5 mg/dl feletti kreatinin és 50 mg/dl feletti karbamid és/vagy kreatinin-clearance < 60 ml/kg/perc
  • Terhes nők
  • Jódtartalmú kontrasztra vagy dipiridamolra allergiás ismert betegek
  • COPD és asztma
  • A szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm
  • Bármely egyéb szempont, amelyet a kutató a módszer korlátozásának tekint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívizom perfúziós adatok
Időkeret: 2 év
szívizom perfúziós értékelése multidetektoros számítógépes tomográfiával ischaemiás terheléses teszten átesett betegeknél
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai adatok
Időkeret: 2 év
A szívkoszorúér anatómiájának értékelése multidetektoros komputertomográfiával ischaemiás terheléses teszten átesett betegeknél
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Tanulmányi igazgató: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Tanulmányi szék: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERFUSÃO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel