Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av myokardperfusion med tomografi och scintigrafi hos patienter med hjärtstresstest med ischemi (Perfusão)

3 november 2020 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Kardiovaskulära sjukdomar är en viktig dödsorsak, och av dessa har belyst kranskärlssjukdomen (CAD) och dess olika kliniska manifestationer. Bröstsmärtor som tyder på ischemisk hjärtsjukdom är frekventa klagomål vid medicinska konsultationer och sjukhusvistelser. Kompletterande tester och bildundersökningar för riskstratifiering som Cardiac Stress Test (ET), Myocardial Perfusion scintigraphy (SPECT) är etablerade för riskstratifiering och bedömningsarbete vid misstänkt ischemisk hjärtsjukdom. Koronar tomografi angiografi (CTA) har vuxit fram som en robust metod för icke-invasiv bedömning av CAD, som visar datadiagnostik som direkt korrelerar med invasiv kranskärlsangiografi. Nyligen har Myocardial Perfusion by Tomography Computed (CTP) dykt upp som en ny teknik för att mäta flödesbegränsningen för koronar mikrocirkulation. I klinisk praxis kan träningstestningen med elektrokardiogramförändringar som är förenliga med myokardischemi leda till andra undersökningar för att klargöra ischemisk etiologi, den vanligaste myokardscintigrafin. En SPECT utan tecken på ischemi förklarar dock inte ischemiska elektrokardiografiska förändringar som utlöses av fysisk stress, även om det är en god markörprognos. En CTP är ett framväxande verktyg vid utvärdering av myokardischemi. Nyligen genomförda studier pekar på en god noggrannhet i metoden jämfört med nuklearmedicin. För att testa denna hypotes syftar denna studie till att utvärdera om CTP har en bättre diagnostisk prestanda vid detektering av obstruktiv eller inte obstruktiv CAD jämfört med SPECT i populationen av patienter med ansträngningstestning som är kompatibel med myokardischemi, och datortomografi angiografi ( CTA) som referensmetod. Dessutom kommer data från ansträngningstestet (funktionell kapacitet, hemodynamik, elektrokardiogramförändringar) att jämföras med fynd av CTA och CTP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras inom privat Nuclear Medicine Service för att utföra myokardperfusionsscintigrafi med fysisk stress (SPECT-ET) som visar att träningstestet (mindre än 60 dagar) är positivt för ischemi, som elektrokardiografiska kriterier som finns inskrivna i nuvarande riktlinjer från Brazilian Society of Cardiology . Dessa patienter kommer att bjudas in att delta i studien, vägledda och inkluderade efter att ha undertecknat ett informerat samtycke.

Patienter som ingår i studien kommer att underkastas två bildundersökningsprotokoll:

  1. Myokardperfusionsscintigrafi med fysisk stress (SPECT-ET):

    Patienter som hänvisas från andra tjänster med ansträngning som testar positivt ischemiskt svar kommer att instrueras att sluta använda de läkemedel som används som kan påverka ET som inotropa läkemedel med negativ verkan och koronar kärlvidgande verkan. De kommer att genomgå perfusionsstudie myokardscintigrafi (SPECT) i vila och fysisk stress (1 dag protokoll), med början med Sestamibi Tn i injektion 99 mtc i en dos av 10 millicurie och fånga scintigrafiska bilder i vila i Gamma Camera GE millenium. Sedan kommer de att genomgå en fas av fysisk stress, med maximal ET-träning, tills utmattning eller intensiv fysisk ansträngning på Borg-skalan modifierad enligt Bruce-protokollet. På toppen av ansträngningen kommer att injiceras i radiospåraren TC-99m Sestamibi i en dos av 30 mCi (milli Curie), och sedan kvantifieras i Gamma Camera GE millenium scintigrafiska bilder efter fysisk stress.

    Under träningstestet kommer elektrokardiografiska variabler att utvärderas som storleken och morfologin av ST-segmentförändringar, precocity och varaktighet av dessa förändringar, hemodynamiska variabler såsom beteende hos tryckkurvan och kliniska variabler.

    Perfusionsmyokardstudien av Gated SPECT (single-photon emission computed tomography) kommer att analyseras kvalitativt av 2 erfarna granskare och semikvantitativt med användning av svårighetspoäng som är allmänt validerade i litteraturen (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS - summerade skillnadspoäng).

  2. Myokardperfusion och angiografi med datortomografi. Patienterna kommer att genomgå myokardperfusionsdatortomografi med flera detektorer efter dipyridamol, som etablerade protokoll anteriores10 studier, följt av koronar angiografi i vila (CTA) i tomografi med 128 multi-detektorkanaler Optima 660 CT (GE ).

Patienterna kommer att instrueras att utföra absolut fasta 4 timmar för undersökningen, och fasta för 24 livsmedel med koffein och mediciner som innehåller xantinderivat. Det kommer att erhållas venös åtkomstkaliber i den högra övre extremiteten och hjärtövervakningen fortsätter. De kommer att bedömas och registreras vikt, längd, blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) i vila och andningsfrekvens före, under och efter undersökningstomografin.

Utvärderingen av den farmakologiska stressen PMTC utförs efter dipyridamoladministrering i en dos på 0,56 mg/kg i 4 minuter. bilder, enligt protokoll som tidigare validerats i denna studie instituição10 omedelbart efter injektion av joderad kontrast Efter 2 minuter av dipyridamol administrering av komplettering kommer att utföras. Cirka 60 ml nonjoniskt joderat intravenöst kontrastmedium administreras med en automatiserad pistol till en 3 ml/s.

Efter stressfasen och den farmakologiska reverseringen med aminofyllin (240 mg), kommer att hållas kontroll över hjärtfrekvensen (metoprolol 5 mg IV var 5:e minut [max. 20mg] med målet att nå en HR ≤ 60), för att utföra förvärvet av kranskärlsangiografi. Förvärvsparametrarna för CTA (vilofas) kommer att individualiseras efter vikt, kön och hjärtfrekvens för varje patient, för att upprätthålla en total dos på inte mer strålning 15mSv därför en säker stråldos med bibehållen bildkvalitet. tredimensionella rekonstruktioner och perfusionsalgoritm kommer att utföras med användning av dedikerad arbetsstation (ADW4.6 [GE]).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brasilien, 375500000
        • Corpus Imagens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer av befolkningen med positivt träningstest för ischemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med positivt ansträngningstest för ischemi Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kreatinin över 1,5 mg/dl och urea över 50 mg/dl och/eller kreatininclearance < än 60 ml/kg/min
  • Gravid kvinna
  • Kända patienter allergiska mot jodhaltig kontrast eller dipyridamol
  • KOL och astma
  • Systoliskt blodtryck < 100 mmHg
  • Någon annan aspekt som forskaren anser begränsar metoden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
myokardperfusionsdata
Tidsram: 2 år
myokardperfusionsbedömning med multidetektor-datortomografi hos patienter med ischemiskt ansträngningstest
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska data
Tidsram: 2 år
Utvärdering av koronar anatomi med multidetektor datortomografi hos patienter med ischemiskt ansträngningstest
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Studierektor: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Studiestol: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERFUSÃO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera