Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení perfuze myokardu pomocí tomografie a scintigrafie u pacientů se srdečním zátěžovým testem s ischemií (Perfusão)

3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Kardiovaskulární onemocnění jsou důležitou příčinou úmrtí a z nich vyzdvihla ischemická choroba srdeční (CAD) a její různé klinické projevy. Bolest na hrudi připomínající ischemickou chorobu srdeční je častou stížností při lékařských konzultacích a hospitalizacích. Pro stratifikaci rizika a zpracování hodnocení u suspektní ischemické choroby srdeční jsou zavedeny doplňkové testy a obrazová vyšetření pro stratifikaci rizika, jako je kardiální zátěžový test (ET), myokardiální perfuzní scintigrafie (SPECT). Koronární tomografická angiografie (CTA) se ukázala jako robustní metoda pro neinvazivní hodnocení ICHS, která ukazuje diagnostiku dat, která přímo koreluje s invazivní koronarografií. Nedávno se objevila myocardial Perfusion by Tomography Computed (CTP) jako nová technika měření omezení průtoku pro koronární mikrocirkulaci. V klinické praxi může zátěžové vyšetření se změnami elektrokardiogramu kompatibilními s ischemií myokardu vést k dalším vyšetřením k objasnění ischemické etiologie, nejběžnější scintigrafii myokardu. SPECT bez známek ischemie však nevysvětluje ischemické elektrokardiografické změny vyvolané fyzickým stresem, i když je dobrou prognostickou markerem. CTP je nově vznikajícím nástrojem při hodnocení ischemie myokardu. Nedávné studie poukazují na dobrou přesnost metody ve srovnání s nukleární medicínou. K ověření této hypotézy je cílem této studie zhodnotit, zda má CTP lepší diagnostický výkon při detekci obstrukční nebo neobstrukční ICHS ve srovnání se SPECT v populaci pacientů se zátěžovým zátěžovým testováním kompatibilním s ischemií myokardu a počítačovou tomografickou angiografií ( CTA) jako referenční metoda. Kromě toho budou data ze zátěžového testu (funkční kapacita, hemodynamika, změny elektrokardiogramu) porovnána s nálezy CTA a CTP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti budou přijati do soukromé služby nukleární medicíny, aby provedli perfuzní scintigrafii myokardu s fyzickou zátěží (SPECT-ET), která bude mít zátěžový test (méně než 60 dní) pozitivní na ischemii, jak jsou elektrokardiografická kritéria zakotvená v aktuálních směrnicích Brazilské kardiologické společnosti . Tito pacienti budou pozváni k účasti ve studii, budou vedeni a zahrnuti po podepsání informovaného souhlasu.

Pacienti zařazení do studie budou podrobeni 2 protokolům vyšetření obrázků:

  1. Perfuzní scintigrafie myokardu s fyzickou zátěží (SPECT-ET):

    Pacienti doporučení z jiných služeb s pozitivní ischemickou odpovědí na zátěžové testy budou instruováni, aby přestali užívat léky, které mohou ovlivnit ET jako inotropní léky s negativním a koronárním vazodilatačním účinkem. Podstoupí perfuzní studii scintigrafie myokardu (SPECT) v klidu a fyzické zátěži (1denní protokol), počínaje Sestamibi Tn v injekci 99 mtc v dávce 10 milicurie a pořídí klidové scintigrafické snímky v Gamma Camera GE millenium. Poté podstoupí fázi fyzického stresu s maximálním ET cvičením až do vyčerpání nebo intenzivní fyzické námahy na Borgské stupnici upravené podle Bruceho protokolu. Na vrcholu úsilí bude do radiolokátoru TC-99m vstříknut Sestamibi v dávce 30 mCi (milli Curie) a poté kvantifikován v Gamma Camera GE scintigrafických snímcích tisíciletí po fyzické zátěži.

    Během zátěžového testu budou hodnoceny elektrokardiografické proměnné jako velikost a morfologie změn ST segmentu, prekocita a trvání těchto změn, hemodynamické proměnné jako chování tlakové křivky a klinické proměnné.

    Perfuzní studie myokardu pomocí Gated SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie) bude analyzována kvalitativně 2 zkušenými vyšetřovateli a semikvantitativně pomocí skóre závažnosti široce ověřené v literatuře (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS - sečtené rozdílové skóre).

  2. Perfuze myokardu a angiografie pomocí počítačové tomografie. Pacienti podstoupí perfuzní počítačovou tomografii myokardu s více detektory po dipyridamolu podle zavedených protokolových anteriores10 studií, následovanou klidovou koronarografií (CTA) v tomografii se 128 multidetektorovými kanály Optima 660 CT (GE).

Pacienti budou instruováni, aby drželi absolutní půst 4 hodiny na vyšetření a hladověli 24 potravin s kofeinem a léky obsahujícími deriváty xantinu. Bude získán kalibr žilního vstupu v pravé horní končetině a pokračuje se v monitorování srdce. Před vyšetřovací tomografií, během ní a po ní bude zjišťována a zaznamenávána hmotnost, výška, krevní tlak (TK), srdeční frekvence (HR) v klidu a dechová frekvence.

Hodnocení farmakologického stresu PMTC se provádí po podání dipyridamolu v dávce 0,56 mg/kg po dobu 4 minut. obrázky, podle protokolu dříve validovaného v této studii instituição10 bezprostředně po injekci jodovaného kontrastu Po 2 minutách dipyridamolu bude provedena kompletní aplikace. Přibližně 60 ml neiontové jodované intravenózní kontrastní látky se aplikuje automatickou pistolí rychlostí 3 ml/s.

Po stresové fázi a farmakologickém zvratu s aminofylinem (240 mg) bude provedena kontrola srdeční frekvence (metoprolol 5 mg IV každých 5 minut [max. 20 mg] s cílem dosáhnout HR ≤ 60), k provedení akvizice koronární angiografie. Akviziční parametry pro CTA (klidová fáze) budou individualizovány podle hmotnosti, pohlaví a srdeční frekvence každého pacienta, aby byla zachována celková dávka záření maximálně 15 mSv, tedy bezpečná dávka záření při zachování kvality obrazu. trojrozměrné rekonstrukce a perfuzní algoritmus budou prováděny s použitím vyhrazené pracovní stanice (ADW4.6 [GE]).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brazílie, 375500000
        • Corpus Imagens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci populace s pozitivním zátěžovým testem na ischemii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pozitivním zátěžovým testem na ischemii Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kreatinin nad 1,5 mg / dl a močovina nad 50 mg / dl a / nebo clearance kreatininu < než 60 ml / kg / min
  • Těhotná žena
  • Známí pacienti alergičtí na jodovaný kontrast nebo dipyridamol
  • CHOPN a astma
  • Systolický krevní tlak < 100 mmHg
  • Jakýkoli další aspekt, který výzkumník považuje za omezující metodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje o perfuzi myokardu
Časové okno: 2 roky
hodnocení perfuze myokardu pomocí multidetektorové počítačové tomografie u pacientů s ischemickým zátěžovým testem
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomická data
Časové okno: 2 roky
Hodnocení koronární anatomie pomocí multidetektorové počítačové tomografie u pacientů s ischemickým zátěžovým testem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Ředitel studie: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERFUSÃO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze myokardu

3
Předplatit