Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van myocardiale perfusie door tomografie en scintigrafie bij patiënten met cardiale stresstest met ischemie (Perfusão)

3 november 2020 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Hart- en vaatziekten zijn belangrijke doodsoorzaken, en hiervan hebben de coronaire hartziekte (CAD) en zijn verschillende klinische manifestaties de aandacht getrokken. De pijn op de borst die wijst op ischemische hartziekte is een frequente klacht bij medische consultaties en ziekenhuisopnames. Aanvullende tests en beeldonderzoeken voor risicostratificatie zoals Cardiac Stress Test (ET), de myocardiale perfusiescintigrafie van (SPECT) zijn opgesteld voor risicostratificatie en beoordelingswerk bij verdenking op ischemische hartziekte. Coronaire tomografie-angiografie (CTA) is naar voren gekomen als een robuuste methode voor niet-invasieve beoordeling van CAD, waarbij gegevensdiagnostiek wordt getoond die direct correleert met invasieve coronaire angiografie. Onlangs is de myocardiale perfusie door Tomography Computed (CTP) naar voren gekomen als een nieuwe techniek om de stroombeperking voor coronaire microcirculatie te meten. In de klinische praktijk kunnen de inspanningstesten met veranderingen in het elektrocardiogram die compatibel zijn met myocardischemie leiden tot andere onderzoeken ter opheldering van ischemische etiologie, de meest gebruikelijke myocardiale scintigrafie. Een SPECT zonder bewijs van ischemie verklaart echter geen ischemische elektrocardiografische veranderingen veroorzaakt door fysieke stress, hoewel het een goede prognostische marker is. Een CTP is een opkomend hulpmiddel bij de evaluatie van myocardischemie. Recente studies wijzen op een goede nauwkeurigheid van de methode in vergelijking met de nucleaire geneeskunde. Om deze hypothese te testen, heeft deze studie tot doel te evalueren of de CTP een betere diagnostische prestatie heeft bij het detecteren van obstructieve of niet-obstructieve CAD in vergelijking met de SPECT in de populatie van patiënten met inspanningstests die compatibel zijn met myocardischemie, en de computertomografie-angiografie ( CTA) als referentiemethode. Daarnaast zullen gegevens van de inspanningstest (functionele capaciteit, hemodynamica, elektrocardiogramveranderingen) worden vergeleken met bevindingen van CTA en CTP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden aangeworven in de particuliere dienst voor nucleaire geneeskunde om myocardiale perfusiescintigrafie met fysieke stress (SPECT-ET) uit te voeren die de inspanningstest (minder dan 60 dagen) positief voor ischemie presenteren, als elektrocardiografische criteria die zijn vastgelegd in de huidige richtlijnen van de Braziliaanse Vereniging voor Cardiologie . Deze patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie, begeleid en opgenomen na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden onderworpen aan 2 beeldonderzoeksprotocollen:

  1. Myocardperfusiescintigrafie met fysieke stress (SPECT-ET):

    Patiënten die zijn doorverwezen vanuit andere diensten met een positieve ischemische respons op inspanningstests, zullen worden geïnstrueerd om te stoppen met de medicijnen die in gebruik zijn en die de ET kunnen beïnvloeden als inotrope geneesmiddelen met negatieve en coronaire vasodilatatorwerking. Ze ondergaan perfusieonderzoek myocardiale scintigrafie (SPECT) in rust en fysieke stress (protocol van 1 dag), te beginnen met Sestamibi Tn in injectie 99 mtc met een dosis van 10 millicurie en scintigrafische beelden in rust vastleggen in Gamma Camera GE millennium. Daarna ondergaan ze een fase van fysieke stress, met maximale ET-oefening, tot uitputting of intense fysieke inspanning op de Borg-schaal aangepast volgens het Bruce-protocol. Op het hoogtepunt van de inspanning wordt TC-99m Sestamibi in de radiotracer geïnjecteerd met een dosis van 30 mCi (milli Curie), en vervolgens gekwantificeerd in Gamma Camera GE millenium scintigrafische beelden na fysieke stress.

    Tijdens de inspanningstest zullen elektrocardiografische variabelen worden geëvalueerd als omvang en morfologie van ST-segmentveranderingen, snelheid en duur van deze veranderingen, hemodynamische variabelen zoals het gedrag van de drukcurve en klinische variabelen.

    Het perfusie-myocardonderzoek door Gated SPECT (computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie) zal kwalitatief worden geanalyseerd door 2 ervaren examinatoren en semi-kwantitatief met behulp van ernstscores die algemeen zijn gevalideerd in de literatuur (SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS - opgetelde verschilscore).

  2. Myocardiale perfusie en angiografie door computertomografie. Patiënten ondergaan computertomografie met myocardperfusie met meerdere detectoren na dipyridamol, zoals vastgesteld protocol anteriores10-onderzoeken, gevolgd door coronaire angiografie in rust (CTA) in tomografie met 128 multi-detectorkanalen Optima 660 CT (GE).

Patiënten zullen worden geïnstrueerd om absoluut 4 uur te vasten voor het examen en 24 voedingsmiddelen te vasten met cafeïne en medicijnen die xanthinederivaten bevatten. Het zal worden verkregen veneuze toegang kaliber in de rechter bovenste extremiteit en de hartbewaking wordt voortgezet. Voor, tijdens en na de onderzoekstomografie worden gewicht, lengte, bloeddruk (BP), hartslag (HR) in rust en ademhalingsfrequentie beoordeeld en geregistreerd.

De evaluatie van de farmacologische stress PMTC wordt uitgevoerd na toediening van dipyridamol in een dosis van 0,56 mg/kg gedurende 4 minuten. beelden, volgens protocol eerder gevalideerd in deze studie instituição10 onmiddellijk na injectie van jodiumhoudend contrastmiddel. Na 2 minuten dipyridamol zal de toediening van voltooiing worden uitgevoerd. Ongeveer 60 ml niet-ionisch gejodeerd intraveneus contrastmiddel wordt toegediend door een automatisch pistool tot een snelheid van 3 ml / s.

Na de stressfase en de farmacologische omkering met aminofylline (240 mg), wordt de hartslag gecontroleerd (metoprolol 5 mg i.v. elke 5 minuten [max. 20 mg] met als doel het bereiken van een HR ≤ 60), voor het uitvoeren van de verwerving van coronaire angiografie. De acquisitieparameters voor CTA (rustfase) worden geïndividualiseerd op basis van het gewicht, het geslacht en de hartslag van elke patiënt, om een ​​totale dosis van niet meer straling van 15 mSv te behouden, dus een veilige dosis straling met behoud van de beeldkwaliteit. driedimensionale reconstructies en perfusie-algoritmen zullen worden uitgevoerd met behulp van een speciaal werkstation (ADW4.6 [GE]).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minas Geral
      • Pouso Alegre, Minas Geral, Brazilië, 375500000
        • Corpus Imagens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers van de bevolking met een positieve inspanningstest voor ischemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met positieve inspanningstest voor ischemie Leeftijd> 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Creatinine boven 1,5 mg/dL en ureum boven 50 mg/dl en/of creatinineklaring <dan 60ml/kg/min
  • Zwangere vrouw
  • Bekende patiënten die allergisch zijn voor jodiumhoudend contrastmiddel of dipyridamol
  • COPD en astma
  • Systolische bloeddruk < 100 mmHg
  • Elk ander aspect dat de onderzoeker als een beperking van de methode beschouwt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myocardiale perfusiegegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
beoordeling van de myocardperfusie door multidetector-computertomografie bij patiënten met een ischemische inspanningstest
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van coronaire anatomie door multidetector computertomografie bij patiënten met ischemische inspanningstest
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Rodrigo Beraldo, Dr., Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
  • Studie directeur: Tiago Augusto Magalhaes, PhD, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
  • Studie stoel: Carlos Eduardo Rochitte, Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PERFUSÃO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren