接受恩杂鲁胺治疗的转移性激素敏感前列腺癌患者的影像学分期和反应预测

纳入标准：

• 18岁或以上的男性；
• 经组织学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞特征；
• PSA 连续三次上升，相隔 1 周，导致两次上升超过最低点 50%，PSA 至少 > 2 ng/mL，但最好 >20 ng/mL；
• 进展性疾病定义为 PSA 水平升高，加上通过 11C 或 18F-胆碱 PET/CT、全身 MRI 或两者发现进行性和可测量的软组织或骨骼疾病的证据；
• 先前未接受过细胞毒性化疗；
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0-2；
• 至少12个月的预期寿命；
• 书面知情同意；

排除标准：

• 入组后 6 个月内使用促性腺激素释放激素类似物、黄体生成素释放激素拮抗剂或双侧睾丸切除术进行雄激素剥夺治疗（第 1 天就诊）；
• 入组后 6 周内（第 1 天就诊）接受抗雄激素治疗，例如比卡鲁胺、尼鲁米特或氟他胺；
• 入组后 4 周内使用 5-α 还原酶抑制剂（非那雄胺、度他雄胺）、雌激素、醋酸环丙孕酮治疗（第 1 天就诊）；
• 根据研究者的判断，严重的并发疾病、感染或合并症会使患者不适合入组；
• 已知或疑似脑转移或活动性软脑膜疾病；
• 除了已治愈的非黑色素瘤性皮肤癌外，过去 5 年内有另一种恶性肿瘤病史；
• 总胆红素、谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 为筛选访视时正常上限的 2.5 倍；
• 筛选访问时肌酐 > 177 µmol/L (2 mg/dL)；
• 血红蛋白 <6 mmol/L，白细胞 < 4.0 x 10^9/L，血小板 < 100 x 10^9/L；
• 癫痫发作史或任何可能诱发癫痫发作的情况。 此外，入组后 12 个月内有意识丧失或短暂性脑缺血发作史（第 1 天就诊）；
• MRI 的禁忌症（例如 起搏器）。