Billeddiagnostik og responsforudsigelse hos metastatisk hormonfølsomme prostatacancerpatienter, der får enzalutamid

Inklusionskriterier:

• Mand på 18 år eller ældre;
• Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden neuroendokrin differentiering eller småcellede træk;
• Tre på hinanden følgende stigninger af PSA med 1 uges mellemrum, hvilket resulterer i to stigninger på 50 % over nadir, med PSA på mindst > 2 ng/ml, men fortrinsvis >20 ng/ml;
• Progressiv sygdom defineret ved stigende PSA-niveauer plus ved tegn på progressiv og målbar bløddels- eller knoglesygdom ved 11C eller 18F-cholin PET/CT, MRI af hele kroppen eller begge dele;
• Ingen forudgående behandling med cytotoksisk kemoterapi;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
• En forventet levetid på mindst 12 måneder;
• Skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med androgen-deprivationsterapi med en gonadotropin-frigivende hormonanalog, luteiniserende hormon-frigivende hormonantagonist eller bilateral orkiektomi inden for 6 måneder efter tilmelding (dag 1-besøg);
• Behandling med antiandrogener såsom bicalutamid, nilutamid eller flutamid inden for 6 uger efter tilmelding (dag 1 besøg);
• Behandling med 5-α-reduktasehæmmere (finasterid, dutasterid), østrogener, cyproteronacetat inden for 4 uger efter tilmelding (dag 1 besøg);
• Alvorlig samtidig sygdom, infektion eller co-morbiditet, der efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til optagelse;
• Kendt eller mistænkt hjernemetastase eller aktiv leptomeningeal sygdom;
• Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra kurativt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft;
• Total bilirubin, alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) 2,5 gange den øvre grænse for normal ved screeningbesøget;
• Kreatinin > 177 µmol/L (2 mg/dL) ved screeningsbesøget;
• Hæmoglobin <6 mmol/L, Hvide blodlegemer < 4,0 x 10^9/L, Blodplader < 100 x 10^9/L;
• Anamnese med anfald eller enhver tilstand, der kan disponere for anfald. Også historie med tab af bevidsthed eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 måneder efter tilmelding (dag 1 besøg);
• Kontraindikation for MR (f.eks. pacemaker).