Bildgebendes Staging und Reaktionsvorhersage bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs, die Enzalutamid erhalten

Einschlusskriterien:

• Männlich ab 18 Jahren;
• Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne neuroendokrine Differenzierung oder kleinzellige Merkmale;
• Drei aufeinanderfolgende PSA-Anstiege im Abstand von 1 Woche, die zu zwei Anstiegen von 50 % über dem Nadir führen, mit PSA von mindestens > 2 ng/ml, aber vorzugsweise > 20 ng/ml;
• Fortschreitende Erkrankung, definiert durch steigende PSA-Werte sowie durch Anzeichen einer fortschreitenden und messbaren Weichteil- oder Knochenerkrankung durch 11C- oder 18F-Cholin-PET/CT, Ganzkörper-MRT oder beides;
• Keine vorherige Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie;
• ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2;
• Eine Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten;
• Schriftliche Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit Androgendeprivationstherapie mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon, Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon-Antagonisten oder bilateraler Orchiektomie innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung (Besuch am Tag 1);
• Behandlung mit Antiandrogenen wie Bicalutamid, Nilutamid oder Flutamid innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung (Besuch am Tag 1);
• Behandlung mit 5-α-Reduktase-Inhibitoren (Finasterid, Dutasterid), Östrogenen, Cyproteronacetat innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung (Besuch am Tag 1);
• Schwere gleichzeitige Erkrankung, Infektion oder Komorbidität, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würde;
• Bekannte oder vermutete Hirnmetastasen oder aktive leptomeningeale Erkrankung;
• Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer kurativ behandeltem nicht-melanomatösem Hautkrebs;
• Gesamtbilirubin, Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts beim Screening-Besuch;
• Kreatinin > 177 µmol/L (2 mg/dL) beim Screening-Besuch;
• Hämoglobin < 6 mmol/l, weiße Blutkörperchen < 4,0 x 10^9/l, Blutplättchen < 100 x 10^9/l;
• Vorgeschichte von Krampfanfällen oder anderen Zuständen, die für einen Krampfanfall prädisponieren können. Außerdem Vorgeschichte von Bewusstseinsverlust oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung (Besuch am Tag 1);
• Kontraindikation für MRT (z. B. Schrittmacher).