Imaging iscenesettelse og responsprediksjon hos metastatisk hormonsensitive prostatakreftpasienter som får enzalutamid

Inklusjonskriterier:

• Mann i alderen 18 år eller eldre;
• Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten nevroendokrin differensiering eller småcelletrekk;
• Tre påfølgende økninger av PSA, med 1 ukes mellomrom, som resulterer i to 50 % økninger over nadir, med PSA på minst > 2 ng/ml, men fortrinnsvis >20 ng/ml;
• Progressiv sykdom definert av økende PSA-nivåer pluss ved bevis på progressiv og målbar bløtvevs- eller bensykdom ved 11C eller 18F-kolin PET/CT, MR av hele kroppen eller begge deler;
• Ingen tidligere behandling med cytotoksisk kjemoterapi;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
• Forventet levetid på minst 12 måneder;
• Skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med androgen-deprivasjonsterapi med en gonadotropinfrigjørende hormonanalog, luteiniserende hormonfrigjørende hormonantagonist eller bilateral orkiektomi innen 6 måneder etter påmelding (dag 1 besøk);
• Behandling med antiandrogener som bicalutamid, nilutamid eller flutamid innen 6 uker etter påmelding (dag 1 besøk);
• Behandling med 5-α-reduktasehemmere (finasterid, dutasterid), østrogener, cyproteronacetat innen 4 uker etter påmelding (dag 1 besøk);
• Alvorlig samtidig sykdom, infeksjon eller komorbiditet som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for registrering;
• Kjent eller mistenkt hjernemetastase eller aktiv leptomeningeal sykdom;
• Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanomatøs hudkreft;
• Total bilirubin, alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) 2,5 ganger øvre normalgrense ved screeningbesøket;
• Kreatinin > 177 µmol/L (2 mg/dL) ved screeningbesøket;
• Hemoglobin <6 mmol/L, Hvite blodlegemer < 4,0 x 10^9/L, Blodplater < 100 x 10^9/L;
• Anamnese med anfall eller enhver tilstand som kan disponere for anfall. Også historie med tap av bevissthet eller forbigående iskemisk anfall innen 12 måneder etter registrering (dag 1 besøk);
• Kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker).