Beeldvorming van stadiëring en responsvoorspelling bij patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker die enzalutamide krijgen

Inclusiecriteria:

• Man van 18 jaar of ouder;
• Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder neuro-endocriene differentiatie of kleincellige kenmerken;
• Drie opeenvolgende PSA-verhogingen, met een tussenpoos van 1 week, resulterend in twee verhogingen van 50% boven het dieptepunt, met een PSA van ten minste > 2 ng/ml maar bij voorkeur > 20 ng/ml;
• Progressieve ziekte gedefinieerd door stijgende PSA-waarden plus bewijs van progressieve en meetbare weke delen- of botziekte door 11C of 18F-Choline PET/CT, Whole Body MRI of beide;
• Geen voorafgaande behandeling met cytotoxische chemotherapie;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
• Een levensverwachting van minimaal 12 maanden;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met androgeendeprivatietherapie met een gonadotropine-releasing hormoon-analoog, luteïniserend hormoon-releasing hormoon-antagonist of bilaterale orchidectomie binnen 6 maanden na inschrijving (bezoek op dag 1);
• Behandeling met anti-androgenen zoals bicalutamide, nilutamide of flutamide binnen 6 weken na opname (bezoek op dag 1);
• Behandeling met 5-α-reductaseremmers (finasteride, dutasteride), oestrogenen, cyproteronacetaat binnen 4 weken na opname (bezoek op dag 1);
• Ernstige gelijktijdige ziekte, infectie of comorbiditeit die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor inschrijving;
• Bekende of vermoede hersenmetastasen of actieve leptomeningeale ziekte;
• Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar anders dan curatief behandelde niet-melanomateuze huidkanker;
• Totaal bilirubine, alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) 2,5 keer de bovengrens van normaal bij het screeningsbezoek;
• Creatinine > 177 µmol/L (2 mg/dL) bij het screeningsbezoek;
• Hemoglobine <6 mmol/L, Witte bloedcellen < 4,0 x 10^9/L, Bloedplaatjes < 100 x 10^9/L;
• Geschiedenis van toevallen of een aandoening die vatbaar kan zijn voor toevallen. Ook geschiedenis van bewustzijnsverlies of voorbijgaande ischemische aanval binnen 12 maanden na inschrijving (bezoek op dag 1);
• Contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker).