Stadification de l'imagerie et prédiction de la réponse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible recevant de l'enzalutamide

Critère d'intégration:

• Homme âgé de 18 ans ou plus ;
• Adénocarcinome de la prostate histologiquement confirmé sans différenciation neuroendocrinienne ni caractéristiques à petites cellules ;
• Trois augmentations consécutives de PSA, à 1 semaine d'intervalle, entraînant deux augmentations de 50 % par rapport au nadir, avec un PSA d'au moins > 2 ng/mL mais de préférence > 20 ng/mL ;
• Maladie évolutive définie par des niveaux croissants de PSA plus par des signes de maladie progressive et mesurable des tissus mous ou des os par TEP/CT 11C ou 18F-choline, IRM corps entier ou les deux ;
• Aucun traitement préalable par chimiothérapie cytotoxique ;
• Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2 ;
• Une espérance de vie d'au moins 12 mois;
• Consentement éclairé écrit ;

Critère d'exclusion:

• Traitement avec une thérapie de privation androgénique avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines, un antagoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante ou une orchidectomie bilatérale dans les 6 mois suivant l'inscription (visite du jour 1);
• Traitement avec des anti-androgènes tels que le bicalutamide, le nilutamide ou le flutamide dans les 6 semaines suivant l'inscription (visite du jour 1);
• Traitement avec des inhibiteurs de la 5-α réductase (finastéride, dutastéride), des œstrogènes, de l'acétate de cyprotérone dans les 4 semaines suivant l'inscription (visite du jour 1);
• Maladie concomitante grave, infection ou comorbidité qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour l'inscription ;
• Métastases cérébrales connues ou suspectées ou maladie leptoméningée active ;
• Antécédents d'une autre tumeur maligne au cours des 5 années précédentes autre que le cancer de la peau non mélanomateux traité curativement ;
• Bilirubine totale, alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) 2,5 fois la limite supérieure de la normale lors de la visite de dépistage ;
• Créatinine > 177 µmol/L (2 mg/dL) lors de la visite de sélection ;
• Hémoglobine <6 mmol/L, Globules blancs < 4,0 x 10^9/L, Plaquettes < 100 x 10^9/L ;
• Antécédents de crise ou de toute condition pouvant prédisposer à la crise. En outre, antécédents de perte de conscience ou d'accident ischémique transitoire dans les 12 mois suivant l'inscription (visite du jour 1) ;
• Contre-indication à l'IRM (ex. stimulateur cardiaque).