位置和食管压力 (pEsition)
2019年1月18日 更新者：Hospices Civils de Lyon
患者体位对食管压力值的影响。定位研究。
食管压力测量用于中度/重度精确呼吸窘迫综合征 ARDS 患者，以便设置呼吸机设置。
根据测量时患者的位置（0° 与 30°），测量值可能会有所不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
PaO2/FIO2 < 300 mmHg 或 pH <7,35 和 pCO2 > 45mmHg 定义的急性呼吸衰竭或中度或重度精确呼吸窘迫综合征 ARDS 定义如下：
- 上周出现新的或恶化的呼吸道症状。
- 双侧混浊 - 不能完全用积液、肺叶/肺塌陷或结节来解释
- 心力衰竭或体液超负荷不能完全解释呼吸衰竭
- PaO2/FIO2< 200 mmHg 且 PEEP ≥ 5 cm H2O 且 VT ≤6 ml/kg 理想体重
- 插管或气管切开并接受机械通气的患者
- 由临床医生决定的食管测量指征
排除标准：
鼻胃管置入禁忌症：
- 近期胃十二指肠溃疡
- III期食管静脉曲张
- 难治性颅内高压
- 不稳定的脊柱骨折
- 手术禁忌症
- 烧伤超过 20% 的身体表面
- 预期寿命不足一年的基础疾病
- 纳入前的生命终结决定
- 孕妇或哺乳期患者
- 被剥夺自由的人、未成年人、受法律保护的人
- 研究团队不可用
- 缺乏医疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：头床位置
头枕 0° 30 分钟，然后头枕 30° 30 分钟
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头枕 0° 30 分钟，然后头枕 30° 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气末食管总压
大体时间：换位后30分钟
|
在呼吸机上呼气末暂停后，测量食管压力的绝对值（在 30° 的头床位置，然后在 0° 的头床位置）
|
换位后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸气末食管压
大体时间：换位后30分钟
|
在呼吸机上吸气末暂停后，测量食管压力的绝对值（在 30° 的头床位置，然后在 0° 的头床位置）
|
换位后30分钟
|
|
胃压
大体时间：换位后30分钟
|
在呼吸机上呼气末暂停和吸气末暂停后，测量胃压的绝对值（在 30° 的头床位置然后在 0° 的头床位置）
|
换位后30分钟
|
|
呼气末肺容积
大体时间：换位后30分钟
|
呼气末肺容积用呼吸机中可用的氮气洗入洗出法测量（在 30° 的头床位置，然后在 0° 的头床位置）
|
换位后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Guerin, Pr、Hospices Civils De Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
头床位置的临床试验
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