Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stilling og esophageal tryk (pEsition)

5. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af patientposition på værdien af ​​esophageal pres. pEsionsundersøgelse.

Målinger af esophageal tryk anvendes hos patienter med moderat/svær Accurate Respiratory Distress SyndromeARDS for at indstille ventilatorindstillinger. Der kan være variationer i den målte værdi i henhold til patientpositionen (0° vs. 30°) på målingstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Akut respirationssvigt defineret ved PaO2/FIO2< 300 mmHg eller pH<7,35 og pCO2>45 mmHg eller moderat eller svær Accurate Respiratory Distress Syndrome ARDS defineret af:

    • Nye eller forværrede luftvejssymptomer i den foregående uge.
    • Bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder
    • Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning
    • PaO2/FIO2< 200 mmHg og PEEP ≥ 5 cm H2O og VT ≤6 ml/kg ideel kropsvægt
  • Patient intuberet eller trakeotomiseret og modtager mekanisk ventilation
  • Angivelse af esophageal måling besluttet af klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til indsættelse af naso-gastrisk sonde:

    • Nylig gastro-duodenalsår
    • Stadie III esophageal varicer
  • Refraktær intrakraniel hypertension
  • Ustabiliseret rygsøjlebrud
  • Kirurgisk kontraindikation
  • Brænder på mere end 20 % af kropsoverfladen
  • Underliggende sygdom med en forventet levetid på mindre end et år
  • Afslutning på livet før inklusion
  • Gravide eller ammende patienter
  • Frihedsberøvet subjekt, mindreårig, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Forskningsteamets utilgængelighed
  • Mangel på lægebehandlingsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hoved-seng stilling
Hovedsengsposition ved 0° i 30 minutter derefter hovedsengsposition ved 30° i 30 minutter
Hovedsengsposition ved 0° i 30 minutter derefter hovedsengsposition ved 30° i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt End-ekspiratorisk esophageal tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
Efter slutekspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af esophagealtrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
30 min efter stillingsændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut-inspiratorisk esophageal tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
Efter afsluttende inspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af esophagealtrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
30 min efter stillingsændring
Gastrisk tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
Efter slutekspiratorisk pause og slutinspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af mavetrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
30 min efter stillingsændring
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
Slutekspiratorisk lungevolumen måles med nitrogen-indvaskningsmetode, tilgængelig i ventilatoren (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0° )
30 min efter stillingsændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med hoved-seng stilling

Abonner