- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816359
Stilling og esophageal tryk (pEsition)
5. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Indvirkning af patientposition på værdien af esophageal pres. pEsionsundersøgelse.
Målinger af esophageal tryk anvendes hos patienter med moderat/svær Accurate Respiratory Distress SyndromeARDS for at indstille ventilatorindstillinger.
Der kan være variationer i den målte værdi i henhold til patientpositionen (0° vs. 30°) på målingstidspunktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Akut respirationssvigt defineret ved PaO2/FIO2< 300 mmHg eller pH<7,35 og pCO2>45 mmHg eller moderat eller svær Accurate Respiratory Distress Syndrome ARDS defineret af:
- Nye eller forværrede luftvejssymptomer i den foregående uge.
- Bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder
- Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning
- PaO2/FIO2< 200 mmHg og PEEP ≥ 5 cm H2O og VT ≤6 ml/kg ideel kropsvægt
- Patient intuberet eller trakeotomiseret og modtager mekanisk ventilation
- Angivelse af esophageal måling besluttet af klinikeren
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikation til indsættelse af naso-gastrisk sonde:
- Nylig gastro-duodenalsår
- Stadie III esophageal varicer
- Refraktær intrakraniel hypertension
- Ustabiliseret rygsøjlebrud
- Kirurgisk kontraindikation
- Brænder på mere end 20 % af kropsoverfladen
- Underliggende sygdom med en forventet levetid på mindre end et år
- Afslutning på livet før inklusion
- Gravide eller ammende patienter
- Frihedsberøvet subjekt, mindreårig, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Forskningsteamets utilgængelighed
- Mangel på lægebehandlingsplan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hoved-seng stilling
Hovedsengsposition ved 0° i 30 minutter derefter hovedsengsposition ved 30° i 30 minutter
|
Hovedsengsposition ved 0° i 30 minutter derefter hovedsengsposition ved 30° i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt End-ekspiratorisk esophageal tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
|
Efter slutekspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af esophagealtrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
|
30 min efter stillingsændring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slut-inspiratorisk esophageal tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
|
Efter afsluttende inspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af esophagealtrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
|
30 min efter stillingsændring
|
|
Gastrisk tryk
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
|
Efter slutekspiratorisk pause og slutinspiratorisk pause på ventilatoren måles den absolutte værdi af mavetrykket (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0°)
|
30 min efter stillingsændring
|
|
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 30 min efter stillingsændring
|
Slutekspiratorisk lungevolumen måles med nitrogen-indvaskningsmetode, tilgængelig i ventilatoren (i hovedsengsposition ved 30° og derefter i hovedsengsposition ved 0° )
|
30 min efter stillingsændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Anslået)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med hoved-seng stilling
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetBlodtryk | Mavekræft | HjerteindekserTyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetHovedet nedad for succesfuld rekanalisering af forreste cirkulation af store karokklusioner (HOPES4)Iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Zhejiang Cancer HospitalAfsluttetAlderdom | Hypotension ved induktionKina
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrutteringIskæmisk slagtilfældeKina
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAfsluttetVital | Blodgasser
-
Cancer Trials IrelandAfsluttetSmerte | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Strålingstoksicitet | RygmarvskompressionIrland