Posição e pressão esofágica (pEsition)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto da posição do paciente no valor da pressão esofágica. Estudo pEsition.
As medições de pressão esofágica são usadas em pacientes com Síndrome de Desconforto Respiratório Preciso moderado/grave, a fim de definir as configurações do ventilador.
Pode haver variações do valor medido de acordo com a posição do paciente (0° vs 30°) no momento das medições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Insuficiência respiratória aguda definida por PaO2/FIO2< 300 mmHg ou pH<7,35 e pCO2>45mmHg ou Síndrome do Desconforto Respiratório Acurado Moderado ou grave SDRA definida por:
- Sintomas respiratórios novos ou agravados na semana anterior.
- Opacidades bilaterais - não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos
- Insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica
- PaO2/FIO2< 200 mmHg e PEEP ≥ 5 cm H2O e VT ≤6 ml/kg de Peso Corporal Ideal
- Paciente intubado ou traqueostomizado e recebendo ventilação mecânica
- Indicação de medição esofágica decidida pelo clínico
Critério de exclusão:
Contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica:
- Úlcera gastroduodenal recente
- Varizes esofágicas estágio III
- Hipertensão intracraniana refratária
- Fratura não estabilizada da coluna
- Contra-indicação cirúrgica
- Queimaduras em mais de 20% da superfície corporal
- Doença subjacente com expectativa de vida inferior a um ano
- Decisão de fim de vida antes da inclusão
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Sujeito privado de liberdade, menor, sujeito sob medida protetiva legal
- Indisponibilidade da equipe de pesquisa
- Falta de plano de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: posição da cabeceira
Posição da cabeceira a 0° por 30 minutos e depois posição da cabeceira a 30° por 30 minutos
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Posição da cabeceira a 0° por 30 minutos e depois posição da cabeceira a 30° por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão esofágica expiratória final total
Prazo: 30min após a mudança de posição
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Após a pausa expiratória final no ventilador, o valor absoluto da pressão esofágica é medido (na posição de cabeceira a 30° e depois na posição de cabeceira a 0°)
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30min após a mudança de posição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão esofágica inspiratória final
Prazo: 30min após a mudança de posição
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Após a pausa inspiratória final no ventilador, o valor absoluto da pressão esofágica é medido (na posição de cabeceira a 30° e depois na posição de cabeceira a 0°)
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30min após a mudança de posição
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Pressão gástrica
Prazo: 30min após a mudança de posição
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Após pausa expiratória final e pausa inspiratória final no ventilador, o valor absoluto da pressão gástrica é medido (na posição de cabeceira a 30° e depois na posição de cabeceira a 0°)
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30min após a mudança de posição
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Volume pulmonar expiratório final
Prazo: 30min após a mudança de posição
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O volume pulmonar expiratório final é medido com o método de wash-in e wash-out de nitrogênio, disponível no ventilador (na posição da cabeceira a 30° e depois na posição da cabeceira a 0°)
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30min após a mudança de posição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0152
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