Position et pression oesophagienne (pEsition)
5 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact de la position du patient sur la valeur de la pression œsophagienne. Étude de pEsition.
Les mesures de la pression œsophagienne sont utilisées chez les patients atteints du SDRA modéré/sévère afin de régler les paramètres du ventilateur.
Il peut y avoir des variations de la valeur mesurée en fonction de la position du patient (0° vs 30°) au moment des mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Insuffisance respiratoire aiguë définie par PaO2/FIO2< 300 mmHg ou pH<7,35 et pCO2>45mmHg ou Syndrome de Détresse Respiratoire Précis Modéré ou sévère SDRA défini par :
- Symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés au cours de la semaine précédente.
- Opacités bilatérales - pas entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus lobaire/pulmonaire ou des nodules
- Insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne
- PaO2/FIO2< 200 mmHg et PEP ≥ 5 cm H2O et VT ≤6 ml/kg de poids corporel idéal
- Patient intubé ou trachéotomisé et sous ventilation mécanique
- Indication de mesure oesophagienne décidée par le clinicien
Critère d'exclusion:
Contre-indication à la pose de sonde naso-gastrique :
- Ulcère gastro-duodénal récent
- Varices oesophagiennes de stade III
- Hypertension intracrânienne réfractaire
- Fracture vertébrale non stabilisée
- Contre-indication chirurgicale
- Brûlures sur plus de 20 % de la surface corporelle
- Maladie sous-jacente avec une espérance de vie de moins d'un an
- Décision de fin de vie avant inclusion
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Sujet privé de liberté, mineur, soumis à une mesure légale de protection
- Indisponibilité de l'équipe de recherche
- Absence de plan de soins médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: position tête de lit
Position tête de lit à 0° pendant 30 minutes puis position tête de lit à 30° pendant 30 minutes
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Position tête de lit à 0° pendant 30 minutes puis position tête de lit à 30° pendant 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression œsophagienne totale en fin d'expiration
Délai: 30min après changement de position
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Après une pause télé-expiratoire sur le ventilateur, la valeur absolue de la pression oesophagienne est mesurée (en position tête de lit à 30° puis en position tête de lit à 0°)
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30min après changement de position
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression oesophagienne en fin d'inspiration
Délai: 30min après changement de position
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Après pause télé-inspiratoire sur le ventilateur, la valeur absolue de la pression oesophagienne est mesurée (en position tête de lit à 30° puis en position tête de lit à 0°)
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30min après changement de position
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Pression gastrique
Délai: 30min après changement de position
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Après pause de fin d'expiration et pause de fin d'inspiration sur le ventilateur, la valeur absolue de la pression gastrique est mesurée (en position tête de lit à 30° puis en position tête de lit à 0°)
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30min après changement de position
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Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: 30min après changement de position
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Le volume pulmonaire en fin d'expiration est mesuré avec la méthode de rinçage à l'azote, disponible dans le ventilateur (en position tête de lit à 30° puis en position tête de lit à 0°)
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30min après changement de position
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimé)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0152
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