Posisjon og esophageal trykk (pEsition)
5. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Innvirkning av pasientposisjon på verdien av esophageal press. pEsisjonsstudie.
Målinger av esophageal trykk brukes hos pasienter med moderat/alvorlig Accurate Respiratory Distress SyndromeARDS for å angi ventilatorinnstillinger.
Det kan være variasjoner av den målte verdien i henhold til pasientposisjonen (0° vs 30°) på tidspunktet for målingene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Akutt respirasjonssvikt definert av PaO2/FIO2<300 mmHg eller pH<7,35 og pCO2>45mmHg eller moderat eller alvorlig nøyaktig respiratorisk distresssyndrom ARDS definert av:
- Nye eller forverrede luftveissymptomer i forrige uke.
- Bilaterale opasiteter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter
- Respirasjonssvikt er ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning
- PaO2/FIO2< 200 mmHg og PEEP ≥ 5 cm H2O og VT ≤6 ml/kg ideell kroppsvekt
- Pasienten er intubert eller trakeotomisert og mottar mekanisk ventilasjon
- Indikasjon på esophageal måling bestemt av klinikeren
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjon for innsetting av naso-gastrisk sonde:
- Nylig gastro-duodenalsår
- Stage III esophageal varicer
- Refraktær intrakraniell hypertensjon
- Ustabilisert ryggradsbrudd
- Kirurgisk kontraindikasjon
- Brenner på mer enn 20 % av kroppsoverflaten
- Underliggende sykdom med forventet levealder på mindre enn ett år
- Avgjørelse om livets slutt før inkludering
- Gravide eller ammende pasienter
- Frihetsberøvet subjekt, mindreårig, underlagt et rettslig beskyttelsestiltak
- Forskningsteamet er utilgjengelig
- Mangel på medisinsk behandlingsplan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hode-seng stilling
Hodesengstilling ved 0° i 30 minutter, deretter hodesengstilling ved 30° i 30 minutter
|
Hodesengstilling ved 0° i 30 minutter, deretter hodesengstilling ved 30° i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt End-ekspiratorisk øsofagustrykk
Tidsramme: 30 min etter endring av stilling
|
Etter avsluttende ekspirasjonspause på respiratoren, måles den absolutte verdien av spiserørstrykket (i hodesengposisjon ved 30° og deretter i hodesengposisjon ved 0° )
|
30 min etter endring av stilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttinspiratorisk øsofagustrykk
Tidsramme: 30 min etter endring av stilling
|
Etter sluttinspirasjonspause på respiratoren, måles den absolutte verdien av esophageal-trykket (i hodesengposisjon ved 30° og deretter i hodesengposisjon ved 0° )
|
30 min etter endring av stilling
|
|
Gastrisk trykk
Tidsramme: 30 min etter endring av stilling
|
Etter sluttekspirasjonspause og sluttinspirasjonspause på respiratoren, måles den absolutte verdien av magetrykket (i hodesengposisjon ved 30° og deretter i hodesengposisjon ved 0° )
|
30 min etter endring av stilling
|
|
Sluttekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: 30 min etter endring av stilling
|
Sluttekspiratorisk lungevolum måles med nitrogen-innvaskingsmetoden, tilgjengelig i respiratoren (i hodesengposisjon ved 30° og deretter i hodesengposisjon ved 0° )
|
30 min etter endring av stilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .