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Posizione e pressione esofagea (pEsition)

5 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della posizione del paziente sul valore della pressione esofagea. Studio sulla pEsizione.

Le misurazioni della pressione esofagea vengono utilizzate nei pazienti con sindrome da distress respiratorio accurato moderato/grave per impostare le impostazioni del ventilatore. Potrebbero esserci variazioni del valore misurato in base alla posizione del paziente (0° vs 30°) al momento delle misurazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni

  • Insufficienza respiratoria acuta definita da PaO2/FIO2< 300 mmHg o pH<7,35 e pCO2>45mmHg o sindrome da distress respiratorio accurato moderata o grave ARDS definita da:

    • Sintomi respiratori nuovi o in peggioramento nella settimana precedente.
    • Opacità bilaterali, non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli
    • Insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca o sovraccarico di fluidi
    • PaO2/FIO2< 200 mmHg e PEEP ≥ 5 cm H2O e VT ≤6 ml/kg di peso corporeo ideale
  • Paziente intubato o tracheotomizzato e sottoposto a ventilazione meccanica
  • Indicazione della misurazione esofagea decisa dal medico

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'inserimento del sondino nasogastrico:

    • Ulcera gastro-duodenale recente
    • Varici esofagee di III stadio
  • Ipertensione endocranica refrattaria
  • Frattura vertebrale non stabilizzata
  • Controindicazione chirurgica
  • Brucia su più del 20% della superficie corporea
  • Malattia di base con un'aspettativa di vita inferiore a un anno
  • Decisione di fine vita prima dell'inclusione
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Soggetto privato della libertà, minorenne, soggetto sottoposto a misura di tutela legale
  • Indisponibilità del team di ricerca
  • Mancanza di piano di assistenza medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: posizione testaletto
Posizione testata a 0° per 30 minuti poi posizione testata a 30° per 30 minuti
Altro: posizione testaletto
Posizione testata a 0° per 30 minuti poi posizione testata a 30° per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione esofagea totale di fine espirazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il cambio di posizione
Dopo la pausa di fine espirazione sul ventilatore, viene misurato il valore assoluto della pressione esofagea (in posizione testata a 30° poi in posizione testata a 0°)
30 minuti dopo il cambio di posizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione esofagea di fine inspirazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il cambio di posizione
Dopo la pausa di fine inspirazione sul ventilatore, viene misurato il valore assoluto della pressione esofagea (in posizione testata a 30° poi in posizione testata a 0°)
30 minuti dopo il cambio di posizione
Pressione gastrica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il cambio di posizione
Dopo la pausa di fine espirazione e la pausa di fine inspirazione sul ventilatore, viene misurato il valore assoluto della pressione gastrica (in posizione testata a 30° poi in posizione testata a 0°)
30 minuti dopo il cambio di posizione
Volume polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il cambio di posizione
Il volume polmonare di fine espirazione viene misurato con il metodo wash-in wash-out con azoto, disponibile nel ventilatore (in posizione testata a 30° quindi in posizione testata a 0°)
30 minuti dopo il cambio di posizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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