Positie en slokdarmdruk (pEsition)
5 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact van de positie van de patiënt op de waarde van de slokdarmdruk. pEsitie studie.
Slokdarmdrukmetingen worden gebruikt bij matige/ernstige Accurate Respiratory Distress SyndromeARDS-patiënten om de ventilatorinstellingen in te stellen.
Er kunnen variaties zijn van de gemeten waarde volgens de positie van de patiënt (0° versus 30°) op het moment van metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Acuut respiratoir falen gedefinieerd door PaO2/FIO2< 300 mmHg of pH<7,35 en pCO2>45 mmHg of Matig of ernstig Accurate Respiratory Distress Syndrome ARDS gedefinieerd door:
- Nieuwe of verergerde ademhalingssymptomen in de voorgaande week.
- Bilaterale opaciteiten - niet volledig verklaard door effusies, instorting van de lob/long of knobbeltjes
- Ademhalingsfalen niet volledig verklaard door hartfalen of vochtophoping
- PaO2/FIO2< 200 mmHg en PEEP ≥ 5 cm H2O en VT ≤6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht
- Patiënt geïntubeerd of tracheotomie ondergaan en mechanische beademing ontvangen
- Indicatie van slokdarmmeting bepaald door de clinicus
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicatie voor het inbrengen van een neus-maagsonde:
- Recent gastro-duodenaal ulcus
- Stadium III slokdarmvarices
- Refractaire intracraniale hypertensie
- Ongestabiliseerde wervelfractuur
- Chirurgische contra-indicatie
- Verbrandt op meer dan 20% van het lichaamsoppervlak
- Onderliggende ziekte met een levensverwachting van minder dan een jaar
- Beslissing over het levenseinde vóór opname
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Betrokkene van vrijheid beroofd, minderjarig, proefpersoon onder beschermingsmaatregel
- Onbeschikbaarheid onderzoeksteam
- Gebrek aan medisch zorgplan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hoofd-bed positie
Hoofdbedpositie op 0° gedurende 30 minuten en hoofdbedpositie op 30° gedurende 30 minuten
|
Hoofdbedpositie op 0° gedurende 30 minuten en hoofdbedpositie op 30° gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale eindexpiratoire slokdarmdruk
Tijdsspanne: 30min na verandering van positie
|
Na de eindexpiratoire pauze op het beademingsapparaat wordt de absolute waarde van de slokdarmdruk gemeten (in hoofdbedpositie op 30° en in hoofdbedpositie op 0°)
|
30min na verandering van positie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindinspiratoire slokdarmdruk
Tijdsspanne: 30min na verandering van positie
|
Na de eindinspiratoire pauze op het beademingsapparaat wordt de absolute waarde van de slokdarmdruk gemeten (in hoofdbedpositie op 30° en in hoofdbedpositie op 0°)
|
30min na verandering van positie
|
|
Maag druk
Tijdsspanne: 30min na verandering van positie
|
Na de eind-uitademingspauze en de eind-inademingspauze op het beademingsapparaat wordt de absolute waarde van de maagdruk gemeten (in hoofdbedpositie op 30° en in hoofdbedpositie op 0°)
|
30min na verandering van positie
|
|
Eind-expiratoir longvolume
Tijdsspanne: 30min na verandering van positie
|
Het eind-expiratoire longvolume wordt gemeten met stikstof wash-in wash-out methode, beschikbaar in de ventilator (in hoofdbedpositie op 30° en in hoofdbedpositie op 0°)
|
30min na verandering van positie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .