Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja i ciśnienie w przełyku (pEsition)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ pozycji pacjenta na wartość ciśnienia w przełyku. BADANIE PESYJNE.

Pomiary ciśnienia w przełyku są stosowane u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu umiarkowanym/ciężkim ARDS w celu ustawienia ustawień respiratora. Mogą występować różnice w zmierzonej wartości w zależności od pozycji pacjenta (0° vs 30°) w czasie pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

  • Ostra niewydolność oddechowa zdefiniowana przez PaO2/FIO2 < 300 mmHg lub pH<7,35 i pCO2>45 mmHg lub Umiarkowana lub ciężka zespół ostrej niewydolności oddechowej ARDS zdefiniowana przez:

    • Nowe lub nasilające się objawy ze strony układu oddechowego w poprzednim tygodniu.
    • Obustronne zmętnienia - nie do końca wyjaśnione przez wysięk, zapadnięcie się płata/płuca lub guzki
    • Niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami
    • PaO2/FIO2< 200 mmHg i PEEP ≥ 5 cm H2O i VT ≤6 ml/kg idealnej masy ciała
  • Pacjent zaintubowany lub poddany tracheotomii i otrzymujący wentylację mechaniczną
  • Wskazanie pomiaru przełyku ustala lekarz

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej:

    • Niedawno przebyty wrzód żołądka i dwunastnicy
    • Żylaki przełyku III stopnia
  • Oporne na leczenie nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Nieustabilizowane złamanie kręgosłupa
  • Przeciwwskazania chirurgiczne
  • Oparzenia na ponad 20% powierzchni ciała
  • Choroba podstawowa, w której oczekiwana długość życia wynosi mniej niż rok
  • Decyzja o zakończeniu życia przed włączeniem
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Podmiot pozbawiony wolności, małoletni, objęty środkiem ochrony prawnej
  • Niedostępność zespołu badawczego
  • Brak planu opieki medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pozycja wezgłowia
Pozycja wezgłowia łóżka pod kątem 0° przez 30 minut, a następnie pozycja wezgłowia pod kątem 30° przez 30 minut
Inny: pozycja wezgłowia
Pozycja wezgłowia łóżka pod kątem 0° przez 30 minut, a następnie pozycja wezgłowia pod kątem 30° przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite końcowo-wydechowe ciśnienie przełykowe
Ramy czasowe: 30min po zmianie pozycji
Po pauzie końcowo-wydechowej na respiratorze mierzona jest bezwzględna wartość ciśnienia w przełyku (w pozycji Head-bed przy 30°, a następnie w pozycji Head-bed przy 0°)
30min po zmianie pozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wdechowe ciśnienie przełykowe
Ramy czasowe: 30min po zmianie pozycji
Po pauzie końcowo-wdechowej na respiratorze mierzona jest wartość bezwzględna ciśnienia w przełyku (w pozycji Head-bed przy 30°, a następnie w pozycji Head-bed przy 0°)
30min po zmianie pozycji
Ciśnienie żołądkowe
Ramy czasowe: 30min po zmianie pozycji
Po pauzie końcowo-wydechowej i pauzie końcowo-wdechowej na respiratorze mierzona jest wartość bezwzględna ciśnienia żołądkowego (w pozycji wezgłowia przy 30°, a następnie w pozycji wezgłowia przy 0°)
30min po zmianie pozycji
Końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: 30min po zmianie pozycji
Końcowo-wydechowa objętość płuc jest mierzona metodą wypłukiwania azotu, dostępną w respiratorze (w pozycji Head-bed przy 30°, a następnie w pozycji Head-bed przy 0°)
30min po zmianie pozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozycja wezgłowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj