Posición y presión esofágica (pEsition)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto de la posición del paciente en el valor de la presión esofágica. Estudio pEsición.
Las mediciones de la presión esofágica se utilizan en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Precisa moderado/grave para establecer la configuración del ventilador.
Puede haber variaciones del valor medido según la posición del paciente (0° vs 30°) en el momento de las mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Insuficiencia respiratoria aguda definida por PaO2/FIO2< 300 mmHg o pH<7,35 y pCO2>45mmHg o Síndrome de Dificultad Respiratoria Preciso Moderado o severo SDRA definido por:
- Síntomas respiratorios nuevos o que empeoran en la semana anterior.
- Opacidades bilaterales: no se explican completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos
- Insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos
- PaO2/FIO2< 200 mmHg y PEEP ≥ 5 cm H2O y VT ≤6 ml/kg de Peso Corporal Ideal
- Paciente intubado o traqueotomizado y recibiendo ventilación mecánica
- Indicación de medición esofágica decidida por el clínico
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para la inserción de sonda nasogástrica:
- Úlcera gastroduodenal reciente
- Várices esofágicas en estadio III
- Hipertensión intracraneal refractaria
- Fractura de columna no estabilizada
- Contraindicación quirúrgica
- Quemaduras en más del 20 % de la superficie corporal
- Enfermedad subyacente con una esperanza de vida de menos de un año
- Decisión de final de vida antes de la inclusión
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Sujeto privado de libertad, menor, sujeto bajo medida legal de protección
- Indisponibilidad del equipo de investigación
- Falta de plan de atención médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: posición de cabecera
Posición de cabecera a 0° durante 30 minutos y luego posición de cabecera a 30° durante 30 minutos
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Posición de cabecera a 0° durante 30 minutos y luego posición de cabecera a 30° durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión esofágica total al final de la espiración
Periodo de tiempo: 30min después del cambio de posición
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Después de la pausa al final de la espiración en el ventilador, se mide el valor absoluto de la presión esofágica (en la posición Cabecera a 30° y luego en la posición Cabecera a 0°)
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30min después del cambio de posición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión esofágica al final de la inspiración
Periodo de tiempo: 30min después del cambio de posición
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Después de la pausa al final de la inspiración en el ventilador, se mide el valor absoluto de la presión esofágica (en la posición Cabecera a 30° y luego en la posición Cabecera a 0°)
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30min después del cambio de posición
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Presión gástrica
Periodo de tiempo: 30min después del cambio de posición
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Después de la pausa al final de la espiración y la pausa al final de la inspiración en el ventilador, se mide el valor absoluto de la presión gástrica (en la posición Cabecera a 30° y luego en la posición Cabecera a 0°)
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30min después del cambio de posición
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Volumen pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: 30min después del cambio de posición
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El volumen pulmonar al final de la espiración se mide con el método de lavado con nitrógeno, disponible en el ventilador (en la posición de cabecera a 30° y luego en la posición de cabecera a 0°)
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30min después del cambio de posición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0152
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .