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体位と食道圧 (pEsition)

2019年1月18日 更新者：Hospices Civils de Lyon

食道圧の値に対する患者の体位の影響。ペジションスタディ。

中等度/重度の正確な呼吸窮迫症候群 ARDS 患者では、人工呼吸器の設定を行うために食道圧測定値が使用されます。 測定時の患者の位置 (0° vs 30°) によって、測定値が変動する場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital Croix-Rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上

  • PaO2/FIO2< 300 mmHg または pH<7.35 および pCO2>45mmHg によって定義される急性呼吸不全 または 中等度または重度の正確な呼吸窮迫症候群 ARDS によって定義される:

    • 前の週の呼吸器症状の新規または悪化。
    • 両側性混濁 - 胸水、葉/肺の虚脱、結節では完全には説明できない
    • 心不全または体液過剰では十分に説明できない呼吸不全
    • PaO2/FIO2 < 200 mmHg および PEEP ≥ 5 cm H2O および VT ≤ 6 ml/kg 理想体重
  • 挿管または気管切開され、人工呼吸を受けている患者
  • 臨床医が決定した食道測定の適応

除外基準:

  • 経鼻胃管挿入の禁忌 :

    • 最近の胃十二指腸潰瘍
    • III期の食道静脈瘤
  • 難治性頭蓋内圧亢進症
  • 不安定な脊椎骨折
  • 外科的禁忌
  • 体表の20%以上のやけど
  • 余命1年未満の基礎疾患
  • 含める前のサポート終了の決定
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 自由を奪われた対象、未成年、法的保護措置下にある対象
  • 研究チームの不在
  • 医療計画の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ヘッドベッドの位置
ヘッドベッドの位置を 0° で 30 分間、次にヘッドベッドの位置を 30° で 30 分間
他の：ヘッドベッドの位置
ヘッドベッドの位置を 0° で 30 分間、次にヘッドベッドの位置を 30° で 30 分間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総呼気終末食道圧
時間枠：位置変更後30分
人工呼吸器の呼気終末休止後、食道内圧の絶対値を測定します (30° のヘッドベッド位置で、0° のヘッドベッド位置で)。
位置変更後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気終末食道圧
時間枠：位置変更後30分
人工呼吸器の吸気停止後、食道内圧の絶対値を測定します (30° のヘッドベッド位置で、0° のヘッドベッド位置で)。
位置変更後30分
胃圧
時間枠：位置変更後30分
人工呼吸器の呼気終末休止と吸気終末休止の後、胃圧の絶対値が測定されます (30° のヘッドベッド位置で、次に 0° のヘッドベッド位置で)。
位置変更後30分
呼気終末肺気量
時間枠：位置変更後30分
呼気終末肺気量は、人工呼吸器で利用可能な窒素ウォッシュインウォッシュアウト法で測定されます（30°のヘッドベッド位置で、次に0°のヘッドベッド位置で）
位置変更後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Claude Guerin, Pr、Hospices Civils De Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月18日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0152

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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