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위치 및 식도 압력 (pEsition)

2019년 1월 18일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

식도 압력 값에 대한 환자 위치의 영향. pEsition 연구.

식도 압력 측정은 인공호흡기 설정을 지정하기 위해 중등도/중증의 정확한 호흡곤란 증후군ARDS 환자에게 사용됩니다. 측정 시 환자의 자세(0° vs 30°)에 따라 측정값의 편차가 있을 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • PaO2/FIO2< 300mmHg 또는 pH<7,35 및 pCO2>45mmHg로 정의되는 급성 호흡 부전 또는 다음에 의해 정의되는 중등도 또는 중증 정확한 호흡곤란 증후군 ARDS:

    • 이전 주에 새롭거나 악화된 호흡기 증상.
    • 양측 혼탁 - 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않음
    • 심부전 또는 유체 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전
    • PaO2/FIO2< 200mmHg 및 PEEP ≥ 5cm H2O 및 VT ≤6ml/kg의 이상적인 체중
  • 삽관 또는 기관절개술을 받고 기계적 환기를 받는 환자
  • 임상의가 결정한 식도 측정의 적응증

제외 기준:

  • 비위관 삽입에 대한 금기 사항:

    • 최근 위 십이지장 궤양
    • III기 식도 정맥류
  • 난치성 두개내 고혈압
  • 불안정한 척추 골절
  • 외과적 금기
  • 신체 표면의 20% 이상 화상
  • 기대여명이 1년 미만인 기저질환
  • 포함 전 단종 결정
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 자유를 박탈당한 피험자, 미성년자, 법적 보호조치를 받는 피험자
  • 연구팀 불가
  • 의료 계획의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 헤드 베드 위치
30분 동안 헤드베드 위치 0°에서 30분 동안 30°에서 헤드베드 위치
30분 동안 헤드베드 위치 0°에서 30분 동안 30°에서 헤드베드 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 호기말 식도압
기간: 위치 변경 후 30분
인공호흡기에서 호기말 일시정지 후 식도압의 절대값을 측정합니다(헤드베드 위치에서 30°, 헤드베드 위치에서 0°).
위치 변경 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기말 식도압
기간: 위치 변경 후 30분
인공호흡기의 흡기 종료 후 식도 압력의 절대값을 측정합니다(헤드 베드 위치는 30°, 헤드 베드 위치는 0°).
위치 변경 후 30분
위압
기간: 위치 변경 후 30분
인공호흡기의 호기말 일시정지 및 흡기말 일시정지 후 위압의 절대값을 측정합니다(헤드베드 위치에서 30°, 헤드베드 위치에서 0°).
위치 변경 후 30분
호기말 폐용적
기간: 위치 변경 후 30분
호기말 폐용적은 인공호흡기에서 사용할 수 있는 질소 워시인 워시아웃 방법으로 측정됩니다(헤드베드 위치 30°, 헤드베드 위치 0°).
위치 변경 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils De Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헤드 베드 위치에 대한 임상 시험

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