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Position und Ösophagusdruck (pEsition)

5. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der Patientenposition auf den Wert des Ösophagusdrucks. pEsition-Studie.

Ösophagusdruckmessungen werden bei ARDS-Patienten mit mittelschwerem/schwerem Accurate Respiratory Distress Syndrome verwendet, um die Einstellungen des Beatmungsgeräts festzulegen. Je nach Patientenposition (0° vs. 30°) zum Zeitpunkt der Messung kann es zu Schwankungen des Messwerts kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre

  • Akute respiratorische Insuffizienz definiert durch PaO2/FIO2 < 300 mmHg oder pH < 7,35 und pCO2 > 45 mmHg oder mäßiges oder schweres Accurate Respiratory Distress Syndrome ARDS definiert durch:

    • Neue oder sich verschlechternde Atemwegssymptome in der Vorwoche.
    • Bilaterale Trübungen – nicht vollständig erklärt durch Ergüsse, Lappen-/Lungenkollaps oder Knötchen
    • Atemversagen, das nicht vollständig durch Herzversagen oder Flüssigkeitsüberlastung erklärt werden kann
    • PaO2/FIO2 < 200 mmHg und PEEP ≥ 5 cm H2O und VT ≤ 6 ml/kg des idealen Körpergewichts
  • Patient intubiert oder tracheotomiert und mechanisch beatmet
  • Indikation der ösophagealen Messung durch den Arzt entschieden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für das Einführen einer naso-gastrischen Sonde:

    • Kürzlich aufgetretenes Magen-Duodenal-Geschwür
    • Ösophagusvarizen im Stadium III
  • Refraktäre intrakranielle Hypertonie
  • Nicht stabilisierte Wirbelsäulenfraktur
  • Chirurgische Kontraindikation
  • Verbrennungen auf mehr als 20 % der Körperoberfläche
  • Grunderkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
  • End-of-Life-Entscheidung vor der Aufnahme
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Freiheitsberaubter, Minderjähriger, unter rechtlicher Schutzmaßnahme stehender Mensch
  • Nichtverfügbarkeit des Forschungsteams
  • Mangel an medizinischem Versorgungsplan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kopfbettlage
Kopfbettlage bei 0° für 30 Minuten dann Kopfbettlage bei 30° für 30 Minuten
Sonstiges: Kopfbettlage
Kopfbettlage bei 0° für 30 Minuten dann Kopfbettlage bei 30° für 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter endexspiratorischer Ösophagusdruck
Zeitfenster: 30min nach Positionswechsel
Nach endexspiratorischer Pause am Beatmungsgerät wird der Absolutwert des Ösophagusdrucks gemessen (in Kopfbettlage bei 30° dann in Kopfbettlage bei 0°)
30min nach Positionswechsel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endinspiratorischer Ösophagusdruck
Zeitfenster: 30min nach Positionswechsel
Nach endinspiratorischer Pause am Beatmungsgerät wird der Absolutwert des Ösophagusdrucks gemessen (in Kopfbettlage bei 30° dann in Kopfbettlage bei 0°)
30min nach Positionswechsel
Magendruck
Zeitfenster: 30min nach Positionswechsel
Nach endexspiratorischer Pause und endinspiratorischer Pause am Beatmungsgerät wird der Absolutwert des Magendrucks gemessen (in Kopfbettlage bei 30° dann in Kopfbettlage bei 0° )
30min nach Positionswechsel
Endexspiratorisches Lungenvolumen
Zeitfenster: 30min nach Positionswechsel
Das endexspiratorische Lungenvolumen wird mit der Stickstoff-Wash-in-Wash-out-Methode gemessen, die im Beatmungsgerät verfügbar ist (in Kopfbettposition bei 30°, dann in Kopfbettposition bei 0°).
30min nach Positionswechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0152

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