- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816359
Asento ja ruokatorven paine (pEsition)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Potilaan asennon vaikutus ruokatorven paineen arvoon. pEsition Study.
Ruokatorven painemittauksia käytetään kohtalaisen/vakavan tarkkaan hengitysvaikeusoireyhtymän ARDS-potilailla hengityslaitteen asetusten määrittämiseksi.
Mittausarvo saattaa vaihdella potilaan asennon mukaan (0° vs 30°) mittaushetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Akuutti hengitysvajaus, jonka määrittelee PaO2/FIO2< 300 mmHg tai pH<7,35 ja pCO2>45 mmHg tai kohtalainen tai vaikea tarkka hengitysvaikeusoireyhtymä ARDS määritellään:
- Uusia tai pahenevia hengitystieoireita edellisellä viikolla.
- Kahdenväliset opasteet - eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä
- Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella
- PaO2/FIO2< 200 mmHg ja PEEP ≥ 5 cm H2O ja VT ≤6 ml/kg ihannepainoa
- Potilas intuboitu tai trakeotomia ja saa koneellista ventilaatiota
- Kliinikon päättämä ruokatorven mittauksen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aihe nenä-mahaletkun asettamiselle:
- Äskettäinen maha-pohjukaissuolihaava
- Vaiheen III ruokatorven suonikohjut
- Refractory kallonsisäinen hypertensio
- Epätasapainoinen selkärangan murtuma
- Kirurginen vasta-aihe
- Palaa yli 20 % kehon pinnasta
- Perussairaus, jonka elinajanodote on alle vuoden
- Päätös elinkaaren päättymisestä ennen sisällyttämistä
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Kohde, jolla on vapaus, alaikäinen, oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena
- Tutkimusryhmä ei ole käytettävissä
- Lääkärin hoitosuunnitelman puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: päänsängyn asento
Pääsängyn asento 0°:ssa 30 minuutin ajan, sitten pääsängyn asento 30°:ssa 30 minuutin ajan
|
Pääsängyn asento 0°:ssa 30 minuutin ajan, sitten pääsängyn asento 30°:ssa 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen lopun ruokatorven kokonaispaine
Aikaikkuna: 30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Hengityslaitteen uloshengitystauon jälkeen ruokatorven paineen absoluuttinen arvo mitataan (pään sänky-asennossa 30°, sitten päätuen asennossa 0°)
|
30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen sisäänhengityksen ruokatorven paine
Aikaikkuna: 30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Hengityslaitteen sisäänhengitystauon jälkeen ruokatorven paineen absoluuttinen arvo mitataan (pään sänky-asennossa 30°, sitten päätuen asennossa 0°)
|
30 min asennon vaihdon jälkeen
|
|
Mahalaukun paine
Aikaikkuna: 30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Hengityslaitteen uloshengitystauon ja sisäänhengityksen päättymisen jälkeen mitataan mahapaineen absoluuttinen arvo (pään sänky-asennossa 30°, sitten päätuen asennossa 0°)
|
30 min asennon vaihdon jälkeen
|
|
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus mitataan typpipesu-in-huuhtelumenetelmällä, joka on saatavilla ventilaattorissa (pääsänky-asennossa 30°, sitten päävyöasennossa 0°)
|
30 min asennon vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .