Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha a jícnový tlak (pEsition)

5. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv polohy pacienta na hodnotu esofageálního tlaku. Studie pEsition.

Měření tlaku v jícnu se používají u pacientů se středně těžkým/těžkým syndromem přesné respirační tísně ARDS za účelem nastavení ventilátoru. Mohou existovat odchylky naměřené hodnoty podle polohy pacienta (0° vs. 30°) v době měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hôpital Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

  • Akutní respirační selhání definované pomocí PaO2/FIO2 < 300 mmHg nebo pH<7,35 a pCO2>45 mmHg nebo středně těžké nebo těžké syndrom přesné respirační tísně ARDS definovaný:

    • Nové nebo zhoršující se respirační příznaky v předchozím týdnu.
    • Bilaterální opacity – ne zcela vysvětlené výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo uzly
    • Respirační selhání není plně vysvětleno srdečním selháním nebo přetížením tekutinami
    • PaO2/FIO2< 200 mmHg a PEEP ≥ 5 cm H2O a VT ≤6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
  • Pacient je intubován nebo tracheotomizován a dostává mechanickou ventilaci
  • Indikace měření jícnu rozhoduje lékař

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k zavedení nasogastrické sondy:

    • Nedávný gastroduodenální vřed
    • Ezofageální varixy stadia III
  • Refrakterní intrakraniální hypertenze
  • Nestabilizovaná zlomenina páteře
  • Chirurgická kontraindikace
  • Popáleniny na více než 20 % povrchu těla
  • Základní onemocnění s očekávanou délkou života kratší než jeden rok
  • Rozhodnutí na konci života před zařazením
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Subjekt zbavený svobody, nezletilý, subjekt pod zákonným ochranným opatřením
  • Nedostupnost výzkumného týmu
  • Nedostatek plánu lékařské péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: poloha lůžka hlavy
Poloha lůžka hlavy v 0° po dobu 30 minut, poté poloha lůžka hlavy v 30° po dobu 30 minut
Jiný: poloha lůžka hlavy
Poloha lůžka hlavy v 0° po dobu 30 minut, poté poloha lůžka hlavy v 30° po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový End-exspirační esofageální tlak
Časové okno: 30 minut po změně polohy
Po ukončení výdechové pauzy na ventilátoru je změřena absolutní hodnota esofageálního tlaku (v poloze Head-bed při 30°, poté v poloze Head-bed při 0°)
30 minut po změně polohy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
End-inspirační tlak jícnu
Časové okno: 30 minut po změně polohy
Po ukončení inspirační pauzy na ventilátoru je změřena absolutní hodnota esofageálního tlaku (v poloze Head-bed při 30°, poté v poloze Head-bed při 0°)
30 minut po změně polohy
Žaludeční tlak
Časové okno: 30 minut po změně polohy
Po koncové výdechové pauze a koncové inspirační pauze na ventilátoru je změřena absolutní hodnota žaludečního tlaku (v poloze lůžka hlavy ve 30°, poté v poloze lůžka hlavy v 0°)
30 minut po změně polohy
Koncový výdechový objem plic
Časové okno: 30 minut po změně polohy
Objem plic na konci výdechu se měří metodou vymytí dusíkem, která je k dispozici ve ventilátoru (v poloze lůžka hlavy při 30°, poté v poloze lůžka hlavy při 0°)
30 minut po změně polohy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0152

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na poloha lůžka hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit