Положение и пищеводное давление (pEsition)
5 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние положения пациента на величину пищеводного давления. исследование.
Измерения давления в пищеводе используются у пациентов с точным респираторным дистресс-синдромом средней/тяжелой степени ARDS для установки параметров вентилятора.
Возможны отклонения измеренного значения в зависимости от положения пациента (0° против 30°) во время измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital Croix-Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Острая дыхательная недостаточность, определяемая PaO2/FIO2< 300 мм рт.ст. или pH<7,35 и pCO2>45 мм рт.ст., или умеренная или тяжелая форма точного респираторного дистресс-синдрома ОРДС, определяемая:
- Новые или ухудшение респираторных симптомов на предыдущей неделе.
- Двусторонние затемнения — полностью не объясняются выпотом, коллапсом доли / легкого или узелками.
- Дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью
- PaO2/FIO2< 200 мм рт.ст. и PEEP ≥ 5 см H2O и VT ≤6 мл/кг идеальной массы тела
- Пациент интубирован или трахеотомирован и получает искусственную вентиляцию легких
- Показания к измерению пищевода определяются лечащим врачом.
Критерий исключения:
Противопоказания к установке назогастрального зонда:
- Недавняя язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- Варикозное расширение вен пищевода III стадии
- Рефрактерная внутричерепная гипертензия
- Нестабилизированный перелом позвоночника
- Хирургическое противопоказание
- Ожоги более 20 % поверхности тела
- Основное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
- Решение об окончании срока службы перед включением
- Беременные или кормящие пациенты
- Лишен свободы, несовершеннолетний, в отношении которого применена мера правовой защиты
- Недоступность исследовательской группы
- Отсутствие плана медицинского обслуживания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: положение изголовья
Положение изголовья под углом 0° в течение 30 минут, затем положение изголовья под углом 30° в течение 30 минут.
|
Положение изголовья под углом 0° в течение 30 минут, затем положение изголовья под углом 30° в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее давление в пищеводе в конце выдоха
Временное ограничение: Через 30 минут после смены позиции
|
После концевой экспираторной паузы на ИВЛ измеряют абсолютное значение пищеводного давления (в положении «изголовье» при 30°, затем в положении «изголовье» при 0°).
|
Через 30 минут после смены позиции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищеводное давление в конце вдоха
Временное ограничение: Через 30 минут после смены позиции
|
После конечной паузы вдоха на ИВЛ измеряют абсолютное значение пищеводного давления (в положении «голова-ложе» при 30°, затем в положении «голова-ложе» при 0°).
|
Через 30 минут после смены позиции
|
|
Желудочное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после смены позиции
|
После паузы в конце выдоха и паузы в конце вдоха на ИВЛ измеряют абсолютное значение желудочного давления (в положении «изголовье» при 30°, затем в положении «изголовье» при 0°).
|
Через 30 минут после смены позиции
|
|
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: Через 30 минут после смены позиции
|
Объем легких в конце выдоха измеряется с помощью метода промывки азотом, доступного в аппарате ИВЛ (в положении изголовья при 30°, затем в положении изголовья при 0°).
|
Через 30 минут после смены позиции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .