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青少年过敏性鼻炎控制试验的验证 (ARCTado)

2016年6月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

过敏性鼻炎是一种影响成人以及儿童和青少年的常见病症,通常会影响生活质量。 患者通常对他们的治疗效果不满意,并且总是在寻找更多的药物组合来改善他们的症状。 有几种工具可用于评估过敏性鼻炎的控制情况,但尚未在青少年或儿童中得到验证。 2008 年进行的一项研究对 12 岁以上患者的过敏性鼻炎 (ARCT) 自我管理对照试验进行了验证。 然而,这项研究仅包括 67 名年龄在 12 至 17 岁的青少年,并且缺乏权能。

在这项新研究中,研究人员建议,按照与 2008 年试点研究完全相同的程序,确认未经修改的成人问卷在 12 至 17 岁青少年中的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • University hospital of Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12 至 17 岁的患者,因过敏性鼻炎咨询医生
  • 父母通过签署同意书来制定他们的学习参与协议。

排除标准:

  • 已经针对过敏性鼻炎的实际发作进行治疗并且对治疗感到满意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:过敏性鼻炎控制问卷
在咨询期间和 15 天后完成有关过敏性鼻炎控制的自我问卷的 12 至 17 岁青少年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
12~17岁青少年变应性鼻炎控制自我问卷得分
大体时间:15天
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月28日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月28日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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