- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818153
Validation d'un test de contrôle de la rhinite allergique chez les adolescents (ARCTado)
La rhinite allergique est une affection fréquente qui touche aussi bien les adultes que les enfants et les adolescents, souvent avec une qualité de vie altérée. Les patients rapportent souvent un faible niveau de satisfaction quant à l'efficacité de leur traitement et recherchent toujours plus de combinaisons de médicaments pour améliorer leurs symptômes. Plusieurs outils existent pour évaluer le contrôle de la rhinite allergique, mais aucun n'a été validé chez l'adolescent ou chez l'enfant. Une étude menée en 2008, a abouti à la validation d'un test auto-administré de contrôle de la rhinite allergique (ARCT) chez des patients à partir de 12 ans. Cependant, cette étude n'incluait que 67 adolescents âgés de 12 à 17 ans et manquait de puissance.
Dans cette nouvelle étude, les investigateurs proposent, en suivant exactement la même procédure que l'étude pilote de 2008, de confirmer la validation du questionnaire Adulte non modifié chez les adolescents de 12 à 17 ans inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 17 ans, consultant un praticien pour une rhinite allergique
- les parents ont formulé leur accord de participation à l'étude en signant le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités pour l'épisode actuel de rhinite allergique et satisfaits du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: questionnaire pour le contrôle de la rhinite allergique
Adolescents de 12 à 17 ans qui remplissent un Auto-questionnaire sur le contrôle de la rhinite allergique pendant la consultation et après 15 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de l'auto-questionnaire de contrôle de la rhinite allergique chez les adolescents de 12 à 17 ans.
Délai: 15 jours
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .