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Validation d'un test de contrôle de la rhinite allergique chez les adolescents (ARCTado)

28 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

La rhinite allergique est une affection fréquente qui touche aussi bien les adultes que les enfants et les adolescents, souvent avec une qualité de vie altérée. Les patients rapportent souvent un faible niveau de satisfaction quant à l'efficacité de leur traitement et recherchent toujours plus de combinaisons de médicaments pour améliorer leurs symptômes. Plusieurs outils existent pour évaluer le contrôle de la rhinite allergique, mais aucun n'a été validé chez l'adolescent ou chez l'enfant. Une étude menée en 2008, a abouti à la validation d'un test auto-administré de contrôle de la rhinite allergique (ARCT) chez des patients à partir de 12 ans. Cependant, cette étude n'incluait que 67 adolescents âgés de 12 à 17 ans et manquait de puissance.

Dans cette nouvelle étude, les investigateurs proposent, en suivant exactement la même procédure que l'étude pilote de 2008, de confirmer la validation du questionnaire Adulte non modifié chez les adolescents de 12 à 17 ans inclus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 12 à 17 ans, consultant un praticien pour une rhinite allergique
  • les parents ont formulé leur accord de participation à l'étude en signant le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà traités pour l'épisode actuel de rhinite allergique et satisfaits du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: questionnaire pour le contrôle de la rhinite allergique
Adolescents de 12 à 17 ans qui remplissent un Auto-questionnaire sur le contrôle de la rhinite allergique pendant la consultation et après 15 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de l'auto-questionnaire de contrôle de la rhinite allergique chez les adolescents de 12 à 17 ans.
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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