- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02818153
Az allergiás rhinitis kontrollvizsgálatának validálása tinédzsereknél (ARCTado)
Az allergiás nátha gyakori állapot, amely felnőtteket, valamint gyermekeket és serdülőket érint, gyakran károsodott életminőséggel. A betegek gyakran arról számolnak be, hogy nem elégedettek a kezelésük hatékonyságával, és mindig több gyógyszer-kombinációt keresnek a tüneteik enyhítésére. Számos eszköz létezik az allergiás rhinitis kontrolljának értékelésére, de egyiket sem validálták serdülőknél vagy gyermekeknél. Egy 2008-ban végzett vizsgálat eredményeként hitelesítették az allergiás nátha (ARCT) önadagolásával végzett kontrolltesztjét 12 éves kortól. Ebben a tanulmányban azonban csak 67, 12 és 17 év közötti serdülő vett részt, akiknek nem volt erejük.
Ebben az új tanulmányban a vizsgálók pontosan ugyanazt az eljárást követve, mint a 2008-as kísérleti tanulmányban, azt javasolják, hogy erősítsék meg a nem módosított Felnőtt kérdőív érvényességét 12-17 éves serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 év közötti betegek, akik allergiás nátha miatt orvoshoz fordulnak
- a szülők a hozzájárulási űrlap aláírásával fogalmazták meg tanulmányi részvételi megállapodásukat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket már kezeltek az allergiás rhinitis tényleges epizódjával, és elégedettek a kezeléssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kérdőív az allergiás rhinitis kezelésére
12 és 17 év közötti tinédzserek, akik önkérdőívet töltenek ki az allergiás nátha kezeléséről a konzultáció során és 15 nap után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az allergiás rhinitis kontroll önkérdőív pontszáma 12-17 éves tinédzsereknél.
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9614
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .