- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02818153
Validering av en kontrolltest for allergisk rhinitt hos tenåringer (ARCTado)
Allergisk rhinitt er en vanlig tilstand som rammer voksne så vel som barn og unge, ofte med nedsatt livskvalitet. Pasienter rapporterer ofte om en dårlig grad av tilfredshet med effektiviteten av behandlingen og leter alltid etter flere medikamentkombinasjoner for å forbedre symptomet. Det finnes flere verktøy for å vurdere kontroll av allergisk rhinitt, men ingen har blitt validert hos ungdom eller barn. En studie utført i 2008 resulterte i validering av en selvadministrert kontrolltest av allergisk rhinitt (ARCT) hos pasienter fra 12 år. Denne studien inkluderte imidlertid bare 67 ungdommer i alderen 12 til 17 år og manglet kraft.
I denne nye studien foreslår etterforskerne, etter nøyaktig samme prosedyre som pilotstudien fra 2008, å bekrefte valideringen av umodifisert voksenspørreskjema hos ungdom fra 12 til 17 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 12 til 17 år som konsulterer en lege for allergisk rhinitt
- foreldre formulerte sin studiedeltakelsesavtale ved å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er behandlet for selve episoden av allergisk rhinitt og er fornøyd med behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: spørreskjema for kontroll av allergisk rhinitt
Tenåringer fra 12 til 17 år som fyller ut et selvstendig spørreskjema om kontroll av allergisk rhinitt under konsultasjonen og etter 15 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poengsummen til selvundersøkelsen for allergisk rhinitt hos tenåringer fra 12 til 17 år.
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .