Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en kontrolltest for allergisk rhinitt hos tenåringer (ARCTado)

28. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Allergisk rhinitt er en vanlig tilstand som rammer voksne så vel som barn og unge, ofte med nedsatt livskvalitet. Pasienter rapporterer ofte om en dårlig grad av tilfredshet med effektiviteten av behandlingen og leter alltid etter flere medikamentkombinasjoner for å forbedre symptomet. Det finnes flere verktøy for å vurdere kontroll av allergisk rhinitt, men ingen har blitt validert hos ungdom eller barn. En studie utført i 2008 resulterte i validering av en selvadministrert kontrolltest av allergisk rhinitt (ARCT) hos pasienter fra 12 år. Denne studien inkluderte imidlertid bare 67 ungdommer i alderen 12 til 17 år og manglet kraft.

I denne nye studien foreslår etterforskerne, etter nøyaktig samme prosedyre som pilotstudien fra 2008, å bekrefte valideringen av umodifisert voksenspørreskjema hos ungdom fra 12 til 17 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 12 til 17 år som konsulterer en lege for allergisk rhinitt
  • foreldre formulerte sin studiedeltakelsesavtale ved å signere samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er behandlet for selve episoden av allergisk rhinitt og er fornøyd med behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: spørreskjema for kontroll av allergisk rhinitt
Tenåringer fra 12 til 17 år som fyller ut et selvstendig spørreskjema om kontroll av allergisk rhinitt under konsultasjonen og etter 15 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poengsummen til selvundersøkelsen for allergisk rhinitt hos tenåringer fra 12 til 17 år.
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere