- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818153
Validering av ett kontrolltest för allergisk rinit hos tonåringar (ARCTado)
Allergisk rinit är ett vanligt tillstånd som drabbar såväl vuxna som barn och ungdomar, ofta med försämrad livskvalitet. Patienter rapporterar ofta en dålig nivå av tillfredsställelse med effektiviteten av sin behandling och letar alltid efter fler läkemedelskombinationer för att förbättra sina symtom. Det finns flera verktyg för att utvärdera kontroll av allergisk rinit, men inget har validerats hos ungdomar eller hos barn. En studie som genomfördes 2008 resulterade i valideringen av ett självtillfört kontrolltest av allergisk rinit (ARCT) hos patienter från 12 års ålder. Denna studie omfattade dock endast 67 ungdomar i åldrarna 12 till 17 år och saknade kraft.
I den här nya studien föreslår utredarna, efter exakt samma procedur som pilotstudien från 2008, att bekräfta valideringen av omodifierat frågeformulär för vuxna hos ungdomar 12 till 17 år inklusive.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 12 till 17 år som konsulterar en läkare för allergisk rinit
- föräldrar formulerade sitt avtal om studiedeltagande genom att underteckna samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan är behandlade för själva episoden av allergisk rinit och är nöjda med behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: frågeformulär för kontroll av allergisk rinit
Tonåringar från 12 till 17 år som fyller i ett självfrågeformulär om kontroll av allergisk rinit under konsultationen och efter 15 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poängen i frågeformuläret för kontroll av allergisk rinit hos tonåringar från 12 till 17 år.
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9614
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .