Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een controletest voor allergische rhinitis bij tieners (ARCTado)

28 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Allergische rhinitis is een veel voorkomende aandoening die zowel volwassenen als kinderen en adolescenten treft, vaak met een verminderde kwaliteit van leven. Patiënten melden vaak een lage mate van tevredenheid over de effectiviteit van hun behandeling en zijn altijd op zoek naar meer combinaties van geneesmiddelen om hun symptomen te verbeteren. Er bestaan ​​verschillende hulpmiddelen om de beheersing van allergische rhinitis te beoordelen, maar geen enkele is gevalideerd bij adolescenten of kinderen. Een studie uitgevoerd in 2008 resulteerde in de validatie van een zelf-toegediende controletest van allergische rhinitis (ARCT) bij patiënten vanaf 12 jaar. Deze studie omvatte echter slechts 67 adolescenten van 12 tot 17 jaar oud en had geen macht.

In deze nieuwe studie stellen de onderzoekers voor om, volgens precies dezelfde procedure als de pilootstudie van 2008, de validatie te bevestigen van de ongewijzigde vragenlijst voor volwassenen bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 12 tot 17 jaar die een arts raadplegen voor een allergische rhinitis
  • ouders hebben hun studiedeelnameovereenkomst opgesteld door het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al zijn behandeld voor de daadwerkelijke episode van allergische rhinitis en tevreden zijn over de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vragenlijst voor controle van allergische rhinitis
Tieners van 12 tot 17 jaar die tijdens het consult en na 15 dagen een zelfvragenlijst invullen over de controle van allergische rhinitis
Ander: Zelfvragenlijst voor controle van allergische rhinitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score van de zelfvragenlijst voor controle van allergische rhinitis bij tieners van 12 tot 17 jaar oud.
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9614

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren