- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818153
Walidacja testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa u nastolatków (ARCTado)
Alergiczny nieżyt nosa jest częstym schorzeniem, które dotyka zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzież, często z pogorszeniem jakości życia. Pacjenci często zgłaszają niski poziom zadowolenia ze skuteczności leczenia i zawsze szukają większej liczby kombinacji leków, aby złagodzić objawy. Istnieje kilka narzędzi do oceny kontroli alergicznego nieżytu nosa, ale żadne z nich nie zostało sprawdzone u młodzieży ani dzieci. Przeprowadzone w 2008 roku badanie zaowocowało walidacją samodzielnego wykonania kontrolnego testu alergicznego nieżytu nosa (ARCT) u pacjentów od 12 roku życia. Jednak badanie to obejmowało tylko 67 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat i brakowało im mocy.
W tym nowym badaniu badacze proponują, stosując dokładnie taką samą procedurę jak w badaniu pilotażowym z 2008 r., potwierdzenie walidacji niezmodyfikowanego kwestionariusza dla dorosłych u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat włącznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 12 do 17 lat, konsultujący się z lekarzem w sprawie alergicznego nieżytu nosa
- rodzice sformułowali zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są już leczeni z powodu aktualnego epizodu alergicznego nieżytu nosa i są zadowoleni z leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kwestionariusz kontroli alergicznego nieżytu nosa
Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, która w trakcie konsultacji i po 15 dniach wypełnia kwestionariusz Samodzielny dotyczący kontroli alergicznego nieżytu nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .