Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa u nastolatków (ARCTado)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Alergiczny nieżyt nosa jest częstym schorzeniem, które dotyka zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzież, często z pogorszeniem jakości życia. Pacjenci często zgłaszają niski poziom zadowolenia ze skuteczności leczenia i zawsze szukają większej liczby kombinacji leków, aby złagodzić objawy. Istnieje kilka narzędzi do oceny kontroli alergicznego nieżytu nosa, ale żadne z nich nie zostało sprawdzone u młodzieży ani dzieci. Przeprowadzone w 2008 roku badanie zaowocowało walidacją samodzielnego wykonania kontrolnego testu alergicznego nieżytu nosa (ARCT) u pacjentów od 12 roku życia. Jednak badanie to obejmowało tylko 67 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat i brakowało im mocy.

W tym nowym badaniu badacze proponują, stosując dokładnie taką samą procedurę jak w badaniu pilotażowym z 2008 r., potwierdzenie walidacji niezmodyfikowanego kwestionariusza dla dorosłych u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat włącznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 12 do 17 lat, konsultujący się z lekarzem w sprawie alergicznego nieżytu nosa
  • rodzice sformułowali zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są już leczeni z powodu aktualnego epizodu alergicznego nieżytu nosa i są zadowoleni z leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kwestionariusz kontroli alergicznego nieżytu nosa
Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, która w trakcie konsultacji i po 15 dniach wypełnia kwestionariusz Samodzielny dotyczący kontroli alergicznego nieżytu nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj