- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02818153
Validierung eines allergischen Rhinitis-Kontrolltests bei Teenagern (ARCTado)
Allergische Rhinitis ist eine häufige Erkrankung, die sowohl Erwachsene als auch Kinder und Jugendliche betrifft, oft mit eingeschränkter Lebensqualität. Patienten berichten oft von einer geringen Zufriedenheit mit der Wirksamkeit ihrer Behandlung und suchen immer nach weiteren Arzneimittelkombinationen, um ihre Symptome zu verbessern. Es gibt mehrere Instrumente zur Beurteilung der Kontrolle der allergischen Rhinitis, aber keines wurde bei Jugendlichen oder Kindern validiert. Eine 2008 durchgeführte Studie führte zur Validierung eines selbst verabreichten Kontrolltests auf allergische Rhinitis (ARCT) bei Patienten ab 12 Jahren. Diese Studie umfasste jedoch nur 67 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren und es mangelte ihnen an Power.
In dieser neuen Studie schlagen die Forscher vor, nach genau demselben Verfahren wie in der Pilotstudie von 2008 die Validierung des unveränderten Fragebogens für Erwachsene bei Jugendlichen im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Pascal Demoly
- Telefonnummer: +33 467336107
- E-Mail: pascal.demoly@inserm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren, die einen Arzt wegen einer allergischen Rhinitis konsultieren
- Eltern formulieren ihre Studienteilnahmevereinbarung durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits gegen den eigentlichen Schub der allergischen Rhinitis behandelt wurden und mit der Behandlung zufrieden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fragebogen zur Kontrolle allergischer Rhinitis
Teenager im Alter von 12 bis 17 Jahren, die während der Konsultation und nach 15 Tagen einen Selbstfragebogen zur Kontrolle der allergischen Rhinitis ausfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Punktzahl des Selbstfragebogens zur Kontrolle der allergischen Rhinitis bei Teenagern im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9614
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