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Validierung eines allergischen Rhinitis-Kontrolltests bei Teenagern (ARCTado)

28. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Allergische Rhinitis ist eine häufige Erkrankung, die sowohl Erwachsene als auch Kinder und Jugendliche betrifft, oft mit eingeschränkter Lebensqualität. Patienten berichten oft von einer geringen Zufriedenheit mit der Wirksamkeit ihrer Behandlung und suchen immer nach weiteren Arzneimittelkombinationen, um ihre Symptome zu verbessern. Es gibt mehrere Instrumente zur Beurteilung der Kontrolle der allergischen Rhinitis, aber keines wurde bei Jugendlichen oder Kindern validiert. Eine 2008 durchgeführte Studie führte zur Validierung eines selbst verabreichten Kontrolltests auf allergische Rhinitis (ARCT) bei Patienten ab 12 Jahren. Diese Studie umfasste jedoch nur 67 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren und es mangelte ihnen an Power.

In dieser neuen Studie schlagen die Forscher vor, nach genau demselben Verfahren wie in der Pilotstudie von 2008 die Validierung des unveränderten Fragebogens für Erwachsene bei Jugendlichen im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren zu bestätigen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren, die einen Arzt wegen einer allergischen Rhinitis konsultieren
  • Eltern formulieren ihre Studienteilnahmevereinbarung durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits gegen den eigentlichen Schub der allergischen Rhinitis behandelt wurden und mit der Behandlung zufrieden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fragebogen zur Kontrolle allergischer Rhinitis
Teenager im Alter von 12 bis 17 Jahren, die während der Konsultation und nach 15 Tagen einen Selbstfragebogen zur Kontrolle der allergischen Rhinitis ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl des Selbstfragebogens zur Kontrolle der allergischen Rhinitis bei Teenagern im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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