- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818153
Teini-ikäisten allergisen nuhan kontrollitestin validointi (ARCTado)
Allerginen nuha on yleinen sairaus, joka vaikuttaa sekä aikuisilla että lapsilla ja nuorilla, usein heikentyneellä elämänlaadulla. Potilaat raportoivat usein heikosta tyytyväisyydestään hoitonsa tehokkuuteen ja etsivät jatkuvasti lisää lääkeyhdistelmiä oireidensa parantamiseksi. On olemassa useita työkaluja allergisen nuhan hallinnan arvioimiseksi, mutta yhtäkään ei ole validoitu nuorilla tai lapsilla. Vuonna 2008 tehty tutkimus johti allergisen nuhan (ARCT) itsetehdyn kontrollitestin validointiin yli 12-vuotiailla potilailla. Tähän tutkimukseen osallistui kuitenkin vain 67 12–17-vuotiasta nuorta ja heiltä puuttui voimaa.
Tässä uudessa tutkimuksessa tutkijat ehdottavat täsmälleen samaa menettelyä noudattaen kuin vuoden 2008 pilottitutkimuksessa, että muuttamattoman aikuisten kyselylomakkeen validointi vahvistetaan 12–17-vuotiailla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat lääkäriä allergisen nuhan vuoksi
- vanhemmat muotoilivat osallistumissopimuksensa allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on jo hoidettu varsinaisen allergisen nuhan vuoksi ja jotka ovat tyytyväisiä hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kyselylomake allergisen nuhan hallintaan
12–17-vuotiaat teini-ikäiset, jotka täyttävät itsekyselyn allergisen nuhan hallinnasta konsultaation aikana ja 15 päivän kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allergisen nuhan hallintakyselyn pisteet 12–17-vuotiailla teini-ikäisillä.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .