- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02818153
Validering af en allergisk rhinitis kontroltest hos teenagere (ARCTado)
Allergisk rhinitis er en almindelig tilstand, der rammer såvel voksne som børn og unge, ofte med nedsat livskvalitet. Patienter rapporterer ofte om et dårligt niveau af tilfredshed med effektiviteten af deres behandling og leder altid efter flere lægemiddelkombinationer for at forbedre deres symptom. Der findes adskillige værktøjer til at vurdere kontrol med allergisk rhinitis, men ingen er blevet valideret hos unge eller børn. En undersøgelse udført i 2008 resulterede i valideringen af en selvadministreret kontroltest af allergisk rhinitis (ARCT) hos patienter fra 12 år. Denne undersøgelse omfattede dog kun 67 unge i alderen 12 til 17 år og manglede magt.
I denne nye undersøgelse foreslår efterforskerne, efter nøjagtig samme procedure som pilotundersøgelsen fra 2008, at bekræfte valideringen af et umodificeret voksenspørgeskema hos unge fra 12 til 17 år inklusive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 12 til 17 år, der konsulterer en praktiserende læge for en allergisk rhinitis
- forældre formulerede deres aftale om studiedeltagelse ved at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er behandlet for selve episoden af allergisk rhinitis og er tilfredse med behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: spørgeskema til allergisk rhinitis kontrol
Teenagere fra 12 til 17 år, der udfylder et selvspørgeskema vedrørende allergisk rhinitis kontrol under konsultationen og efter 15 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score af selvspørgeskemaet til kontrol med allergisk rhinitis hos teenagere fra 12 til 17 år.
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetVasomotorisk rhinitisItalien
-
Inimmune CorporationRho, Inc.AfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis Allergisk | Allergisk rhinitis på grund af allergenerCanada
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
Winclove B.V.AlyatecRekrutteringFlerårig allergisk rhinitisFrankrig
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
Kliniske forsøg med Selvspørgeskema til allergisk rhinitis kontrol
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetLang Covid19Puerto Rico