Validace kontrolního testu alergické rýmy u dospívajících (ARCTado)
Alergická rýma je častým onemocněním, které postihuje dospělé i děti a dospívající, často s narušenou kvalitou života. Pacienti často uvádějí špatnou úroveň spokojenosti s účinností své léčby a vždy hledají více kombinací léků ke zlepšení jejich symptomu. Existuje několik nástrojů pro hodnocení kontroly alergické rýmy, ale žádný nebyl validován u dospívajících nebo u dětí. Studie provedená v roce 2008 vedla k ověření vlastního kontrolního testu alergické rýmy (ARCT) u pacientů ve věku od 12 let. Tato studie však zahrnovala pouze 67 dospívajících ve věku 12 až 17 let, kteří neměli dostatek energie.
V této nové studii výzkumníci navrhují, přesně stejným postupem jako v pilotní studii z roku 2008, potvrdit validaci nemodifikovaného dotazníku pro dospělé u adolescentů ve věku 12 až 17 let včetně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12 až 17 let, konzultace s praktickým lékařem pro alergickou rýmu
- rodiče formulovali svou smlouvu o účasti na studiu podpisem formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou již léčeni pro aktuální epizodu alergické rýmy a jsou s léčbou spokojeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dotazník pro kontrolu alergické rýmy
Teenageři od 12 do 17 let, kteří během konzultace a po 15 dnech vyplní vlastní dotazník týkající se kontroly alergické rýmy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre samodotazníku pro kontrolu alergické rýmy u teenagerů ve věku 12 až 17 let.
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .