Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация контрольного теста на аллергический ринит у подростков (ARCTado)

28 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Аллергический ринит является распространенным заболеванием, которым страдают взрослые, а также дети и подростки, часто с нарушением качества жизни. Пациенты часто сообщают о низком уровне удовлетворенности эффективностью своего лечения и всегда ищут дополнительные комбинации препаратов для улучшения своего симптома. Существует несколько инструментов для оценки контроля над аллергическим ринитом, но ни один из них не прошел валидацию у подростков или детей. Исследование, проведенное в 2008 году, привело к валидации самостоятельных контрольных тестов на аллергический ринит (ARCT) у пациентов в возрасте от 12 лет. Однако это исследование включало только 67 подростков в возрасте от 12 до 17 лет и не имело достаточной мощности.

В этом новом исследовании исследователи предлагают, следуя той же процедуре, что и пилотное исследование 2008 года, подтвердить валидность немодифицированного опросника для взрослых у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 12 до 17 лет, обратившиеся к врачу по поводу аллергического ринита
  • родители сформулировали свое соглашение об участии в исследовании, подписав форму согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже лечились от фактического эпизода аллергического ринита и удовлетворены лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анкета для контроля аллергического ринита
Подростки от 12 до 17 лет, заполнившие Самоопросник по контролю аллергического ринита во время консультации и через 15 дней.
Другой: Самоопросник для контроля аллергического ринита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка самоопросника контроля аллергического ринита у подростков от 12 до 17 лет.
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9614

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться