Convalida di un test di controllo della rinite allergica negli adolescenti (ARCTado)
La rinite allergica è una condizione comune che colpisce adulti, bambini e adolescenti, spesso con qualità della vita compromessa. I pazienti spesso riferiscono uno scarso livello di soddisfazione per l'efficacia del loro trattamento e sono sempre alla ricerca di più combinazioni di farmaci per migliorare i loro sintomi. Esistono diversi strumenti per valutare il controllo della rinite allergica, ma nessuno è stato convalidato negli adolescenti o nei bambini. Uno studio condotto nel 2008 ha portato alla convalida di un test di controllo autosomministrato della rinite allergica (ARCT) in pazienti a partire dai 12 anni di età. Tuttavia, questo studio ha incluso solo 67 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e mancava di potenza.
In questo nuovo studio, i ricercatori propongono, seguendo esattamente la stessa procedura dello studio pilota del 2008, di confermare la convalida del questionario per adulti non modificato negli adolescenti dai 12 ai 17 anni inclusi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni, che consultano un medico per una rinite allergica
- i genitori hanno formulato il loro accordo di partecipazione allo studio firmando il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti già curati per l'attuale episodio di rinite allergica e soddisfatti del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: questionario per il controllo della rinite allergica
Adolescenti dai 12 ai 17 anni che compilano un Self questionario sul controllo della rinite allergica durante la consultazione e dopo 15 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dell'autoquestionario per il controllo della rinite allergica negli adolescenti dai 12 ai 17 anni.
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9614
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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